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贵州百灵与四川生物医药集团达成战略合作
贵州百灵(002424)10月30日晚公告称,公司与四川发展旗下四川生物医药产业集团有限责任公司(简称“四川生物医药集团”)于近日签订了《战略合作协议》,双方拟全面推进股权合作及产业合作。股权合作方面,双方将在股权资本层面互通合作,持续扩大各自投资布局;产业合作方面,双方将深度挖掘资源及产业优势,围绕“研产销贸”充分发挥协同作用,实现长期稳定、可持续发展。
中国天楹:100MWh重力储能成套装备被列为第三批能源领域首台(套)重大技术装备项目
中国天楹(000035)10月30日晚间公告,根据国家能源局官网近日发布的公告显示,公司研发的“100MWh重力储能成套装备”被国家能源局列为第三批能源领域首台(套)重大技术装备项目。这是公司在储能核心装备领域取得的一项重大成果,标志着新型重力储能技术装备实现国产化。
津药药业:子公司硫酸镁注射液通过一致性评价
津药药业(600488)发布公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁注射液的《药品补充申请批准通知书》,这意味着金耀药业的该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
前沿生物:公司及子公司通过美国FDA现场检查
前沿生物10月30日晚间公告,近日,公司及下属全资子公司四川前沿收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告,FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程。公司产品FB4001为特立帕肽注射液仿制药,特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。
珍宝岛获得药品注册证书
10月30日晚间,珍宝岛(603567)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册证书》。
珍宝岛表示,本次左乙拉西坦口服溶液获得药品注册证书,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,将进一步提高公司市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。
华纳药厂:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获药品注册证书
华纳药厂10月30日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液药品注册证书。该药品用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
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