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亚太药业收到注射用阿昔洛韦一致性评价受理通知书
亚太药业(002370)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于注射用阿昔洛韦一致性评价的受理通知书。
据悉,注射用阿昔洛韦适用于:1、单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防,也用于单纯疱疹性脑炎治疗;2、带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗;3、免疫缺陷者水痘的治疗。
公告称,注射用阿昔洛韦被国家药品监督管理局受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。
伟创电气拟在常州投建高端电气装备生产基地项目 总投资5亿元
伟创电气发布公告,公司与常州钟楼经济开发区管理委员会签署《投资合作协议书》,拟在江苏省常州钟楼经济开发区建设高端电气装备生产基地项目,并在常州钟楼经济开发区设立子公司。项目计划总投资5亿元人民币,用于引进高压电机、变压器、水冷机、振动平台、温箱等设备,主要从事高压变频器、多传变频器等业务。
华纳药厂获得复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)药品注册证书
华纳药厂发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)《药品注册证书》。
据悉,复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)用于以下情况之前的患者结肠清洁准备:内窥镜或放射检查;结肠手术。本品适用于成人。高分子聚乙二醇(4000)是一种长链聚合物,水分子通过氢键与其结合。口服该药后,肠内液体体积增加。这些未吸收的肠内液体使得该药具有导泻特性。
联环药业收到药品GMP符合性检查结果
联环药业(600513)公告,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果告知书》,根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。
本次原料药醋酸氟氢可的松是首次通过GMP符合性检查,原料药曲克芦丁、特非那定颗粒GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产品种的认证,均与其他品种共线,没有发生新的投入。
众合科技拟进一步收购国科众合35.46%股权 优化投资资产结构
众合科技(000925)发布公告,国科众合创新集团有限公司(“国科众合”)系公司控股子公司,由众合科技、浙江博众数智科技创新集团有限公司(“博众数智”)、西部优势(宝鸡)产业股权投资基金(有限合伙)(“西部基金”)共同合资设立的创新投资平台,其遵循“两控多参”的企业发展目标,通过控股、参股高精尖细分领域前沿企业,布局5G、集成电路、传感器、红外芯片、工业互联网、物联网和机器人等技术自主领先产业。
为更好地发挥国科众合投资管理平台价值,提升其投资资产管理效率和优化投资资产结构,公司拟收购关联方博众数智持有的国科众合股权,进一步提高公司在集成电路、工业互联网等高科技产业链和行业生态的控制力。
本次交易拟由公司收购关联方博众数智持有的国科众合35.46%的股权(对应注册资本3572.65万元),转让价格为9863.87万元。本次交易完成后,公司合计持有国科众合95.02%的股权。
国药现代控股子公司国药哈森药品通过仿制药一致性评价
国药现代(600420)公告,公司控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(简称:国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用)及神经传导阻滞。可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
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