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恒瑞医药:注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定
恒瑞医药(600276)2月22日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD),用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。
恒瑞医药表示,药物获得FTD后,公司将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与FDA沟通交流的机会。在药物研发早期阶段与FDA讨论在研药物的研发计划和数据,能够及时发现和解决研发中出现的问题,有助于加快药物后续研发和批准上市。
中国天楹中标1.16亿元清扫保洁及垃圾收集作业相关项目
中国天楹(000035)发布公告,根据广西壮族自治区政府采购网于2024年2月22日发布的《防城区城区道路、公共场地清扫保洁及垃圾收集作业购买服务中标结果公告》显示,公司中标广西壮族自治区防城港市防城区城区道路、公共场地清扫保洁及垃圾收集作业购买服务项目,中标总金额人民币1.16亿元。
美亚光电:“X射线计算机体层摄影设备”取得医疗器械注册证
美亚光电(002690)公告,公司近日收到由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司“X射线计算机体层摄影设备”通过国家药品监督管理局的审批注册,该产品适用于成人患者头部的常规临床CT检查。
华大基因:子公司染色体检测试剂盒取得医疗器械注册证
华大基因(300676)2月22日晚间公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(简称染色体检测试剂盒)近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。
奥特维:中标2.7亿元划焊一体机、BC印胶设备供货项目
奥特维公告,公司及公司控股子公司旭睿科技已取得“隆基绿能(601012)科技股份有限公司组件项目--划焊一体机、BC印胶设备”的中标通知书,中标金额合计约2.7亿元。
信宇人中标4.4亿元50Gwh锂电池产业基地相关项目
信宇人发布公告,公司于近日收到招标代理机构安徽寿州工程咨询有限公司发来的中标通知书,确认公司为50Gwh锂电池产业基地(新能源电池标准化厂房)一期设备采购及安装项目第一标段的中标人,招标人名称为安徽新桥投资开发有限公司,中标金额为4.4亿元(含税)。
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