诺和诺德减肥药临床试验申请获受理，有望推动上游多肽原料药需求

4月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。

据悉，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（vs 安慰剂组为1.1%）。

在此之前，国家药品监督管理局药品审评中心公开发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。指导原则明确，司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的诺和诺德的原研药为参照药，开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验，以支持按生物类似药注册上市。

同时，据CDE官网4月3日显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。

东莞证券表示，由于多肽药物在慢病领域疗效显著，带动全球以司美格鲁肽等GLP-1药物为代表的多肽药物需求激增，带动上游多肽原料药需求激增。随着以GLP-1药物为代表的多肽药物在慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病、心衰和骨关节炎等众多慢性疾病适应症的广泛拓展，多肽药物市场规模有望持续提升，进而带动整个多肽产业链发展。

产业链及公司方面，德邦证券表示包括：

代工（药明康德、凯莱英）、原料药（诺泰生物、圣诺生物）、注射笔（美好医疗）、腹膜胶塞（华兰股份）。

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