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3月26日,康希诺(688185)发布2024年年报。报告期内,公司实现营业总收入8.46亿元,同比增加137.01%。公司表示,这一突破标志着公司从Biotech向Biopharma的转型初见成效。随着后续多款重磅产品不断推进、技术管线持续突破以及国际化布局逐渐深化,康希诺在2025年有望迎来更强劲的增长动能。
2024年,康希诺的核心产品MCV4疫苗(曼海欣 )作为中国唯一四价流脑结合疫苗,在“自营团队+CSO推广商”的营销模式赋能下,实现快速市场渗透,成为公司业绩的稳定基本盘。作为国内独家产品,曼海欣 在印尼、中东、南美等海外市场接连取得注册与认证突破,尤其是Halal认证的获批,为其打开了全球超18亿人口的穆斯林市场。国际化战略的逐步落地,叠加MCV4的覆盖人群拟进一步扩大,公司的收入基数有望得到显著提高。
除了核心产品表现优异,康希诺的产品管线也进入密集收获期,多款产品预计将会在今明两年内上市。公司首创CRM197+TT双载体技术的13价肺炎结合疫苗(PCV13i)目前已完成上市前检查,预计于2025年内获批。这一疫苗将显著增强儿童对流行肺炎球菌血清型的免疫力,有效预防肺炎球菌引起的感染性疾病。与传统单载体疫苗相比,该疫苗采用的双载体技术能够有效减少大量使用同一种载体蛋白造成免疫干扰的可能性,与其他疫苗共注射时,也能减少对免疫原性造成的抑制。此外,该疫苗结合设计和生产工艺皆改良过,临床研究中显示,针对中国儿童群体中危害较严重的多种血清型,能够有效诱导较高的特异性抗体水平。凭借技术优势,该疫苗有望在竞争激烈的肺炎疫苗市场中脱颖而出,占据技术制高点,成为公司未来新的增长点。
康希诺在组分百白破疫苗上的管线布局同样具有显著的技术领先性,有望实现全年龄段覆盖。公司的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(婴幼儿用DTcP)已于2025年2月正式纳入优先审评品种,定位为进口替代。在该款疫苗的基础上,公司还进一步研发了青少年及成人用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(青少年及成人用Tdcp),目前已启动II/III期临床试验,并完成Ⅲ期临床试验受试者入组。值得一提的是,公司的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4联合疫苗)已于2025年2月获批临床。这款全球首创的“五联苗”将百白破、Hib和流脑疫苗整合,可大幅减少接种次数。
在海外业务中,康希诺除了推进核心产品MCV4疫苗等进入海外市场,还积极推进与海外机构在技术方面的交流。2024年,公司与马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)确立合作,推进mRNA多价流感疫苗研发。该项目是马来西亚首个mRNA疫苗研发项目,助力马来西亚建立mRNA疫苗开发能力,同时也有助于进一步推动公司海外战略,提升公司创新疫苗品牌价值。同年,公司还与巴西最大的疫苗制造商巴西布坦坦研究所(Butantan),正式签署战略合作谅解备忘录,旨在共同推动创新疫苗及mRNA技术的发展,深化中巴两国在公共卫生领域的合作,构建全球伙伴关系。(燕云)
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