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微芯生物:8月18日进行路演,包括知名机构石锋资产,盘京投资的多家机构参与

admin 2025-08-18 18:07:43 新股动态 3 ℃

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  证券之星消息,2025年8月18日微芯生物(688321)发布公告称公司于2025年8月18日进行路演,鹏华基金、泰信基金、财通基金、大成基金、信达澳亚基金、宝盈基金、银河基金、华宝基金、富安达基金、招商基金、海富通基金、广发基金、申万菱信基金、汇添富基金、融通基金、光大保德信基金、阳光资产、太平资产、天风证券601162)、华创证券、华西证券002926)、兴业证券、富国基金、华福证券、申万宏源证券000562)、信达证券601059)、国盛证券、国泰海通证券、广发证券、中金公司601995)、财通证券601108)、方正证券、中信建投601066)证券、中欧基金、西部证券002673)、银河证券、东北证券、野村东方国际证券、盘京投资、石锋资产、重阳投资、峰境基金、医院/研究所、华夏基金、景顺长城基金、长信基金、华安基金、摩根基金参与。

  具体内容如下:

  问:西奥罗尼治疗胰腺癌的II期临床进展如何?

  答:世界卫生组织GLOBOCN最新数据显示,全球胰腺癌年死亡病例近47万例,在所有肿瘤致死病例数中排第6位。目前胰腺导管腺癌的主要治疗手段仍为化疗,以白蛋白紫杉醇为基础的一线标准治疗方案治疗响应率仅23%,中位无进展生存期、中位总生存期分别仅约半年和不到1年。西奥罗尼是微芯生物开发的First-in-Class分子,可选择性抑制uroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等肿瘤发生发展相关蛋白激酶靶点。基于西奥罗尼在美国胰腺癌患者治疗中展现的初步疗效,微芯生物在中国开展了西奥罗尼联合G(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究。该研究主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长,2024年8月20日首例患者入组,目标入组42人,主要终点为无进展生存期(PFS)。目前该项目正按计划顺利推进中,阶段数据显示6个月PFS率近80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳。西奥罗尼一线方案初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

  问:公司怎么考虑西达本胺联合免疫治疗的应用前景?

  答:免疫疗法深刻改变了肿瘤治疗的格局,让医学界看到了肿瘤长期生存获益的曙光。然而,现有免疫检查点抑制剂仍存在单药应率低、部分肿瘤不响应的问题。西达本胺为代表的表观遗传药物在临床前机制研究和国内外临床试验中展现了增强肿瘤免疫疗法的潜力,有望解决免疫难治性肿瘤难题。除西达本胺正在国内外开展的2项注册临床研究,微芯生物亦关注新药物形式在HDC+IO领域的应用前景。相关新型药物仍在临床前研究过程中,距离商业化仍存在较大不确定性因素。

  问:公司在代谢疾病领域还有哪些药物布局?

  答:西格列他钠(双洛平)是全球首个PPR全激动剂,在糖尿病、代谢相关脂肪性肝病的临床研究中表现优异,具有“糖肝共管”的独特定位,目前该产品已纳入国家医保目录,并被收录于权威教科书、医学指南、专家共识。广义的代谢相关性疾病是一类具有共同病因基础的症候群,包括心脑血管、肝脏、肾脏、神经系统多器官系统疾病,公司针对这些不同的病因也开展了多个差异性靶点项目的开发。以安全减重为目标的体重管理方向为例。肥胖已成为全球性健康问题,近年来,以GLP-1R激动剂为代表的肠促胰素(incretin)类药物颠覆了这一领域的干预范式。然而,现有药物也留下了肌肉流失、体重反弹、胃肠道副作用、中枢神经不良反应及给药便捷性等未满足需求。公司非incretin代谢性疾病调控剂CDCS28等药物在临床前研究中显示初步疗效信号和良好的安全性,希望解决现有疗法的未满足临床需求。目前该药物正在临床前研究过程中,距离商业化仍存在较大不确定性因素。

  问:公司在阿尔兹海默症的布局是怎样的?

  答:阿尔兹海默症的致病因素尚不明确。近年来,靶向β蛋白的抗体药物证明缓解疾病症状,相关药物的获批鼓励了行业开发热情,但仍难以有效阻止疾病进展。并且,单抗药物生产成本高、难以透过血脑屏障。阿尔兹海默症患者仍期待新型药物的出现。poE4(载脂蛋白E4)是阿尔兹海默症最强的遗传风险因子,亦有研究者认为其是阿尔兹海默的致病基因。携带1个poE4编码基因可提高3-4倍的late-onset阿尔兹海默症发病几率,携带2个可提高9-15倍的发病几率,并可导致患者的发病年龄提前。36.7%的阿尔兹海默症患者至少携带1个poE4基因。CDCS04是全球首个针对poE4靶点的小分子药物开发项目。基于I辅助设计+化学基因组学整合式技术平台,微芯生物发现了系列poE4活性候选分子。目前该项目候选药物分子正在临床前研究过程中,距离商业化仍存在较大不确定性因素。

  问:公司在纤维化疾病的布局是怎样的?

  答:动脉型肺动脉高压(PH)、间质性肺病相关性肺动脉高压(PH-ILD)、特发性肺纤维化(IPF)等纤维化疾病缺乏安全、有效的治疗药物,且传统标准疗法面临专利到期压力。微芯生物基于I辅助设计+化学基因组学整合式技术平台自主发现的CS1011可高效选择性抑制PDGFR和CSF-1R,阻断成纤维细胞与炎症巨噬细胞的相互作用,从而实现从病理驱动因素的角度改善纤维化疾病的效果。目前该药物正在临床前研究过程中,距离商业化仍存在较大不确定性因素。

  问:炎症性肠病(IBD)药物较少,是行业关注的热点,公司的TYK2抑制剂是否有应用前景?

  答:自身免疫疾病是公司持续关注的重大疾病领域。CS32582是微芯生物自主发现的、新一代高选择性TYK2小分子变构抑制剂。在I期临床研究中CS32582展现了优异的药效活性。针对自身免疫疾病周期节律性特征(夜间因子活性增强,症状表现更严重),CS32582通过相对适中的半衰期打开治疗窗口,为其拓展银屑病及其他适应症提供可能。目前该药物正在针对中重度斑块状银屑病成人患者的Ib/II期临床研究中,距离商业化仍存在较大不确定性因素。

  微芯生物(688321)主营业务:为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的能力。

  微芯生物2025年一季报显示,公司主营收入1.62亿元,同比上升24.24%;归母净利润-1915.47万元,同比下降4.64%;扣非净利润-2458.35万元,同比下降11.86%;负债率52.84%,投资收益-495.13万元,财务费用542.15万元,毛利率85.64%。

  该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。

  以下是详细的盈利预测信息:

  融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3.82亿,融资余额增加;融券净流入220.29万,融券余额增加。

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