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智翔金泰(688443):技术平台驱动高效创新 自免新星冉冉升起

admin 2023-10-16 04:50:07 精选研报 230 ℃

  投资要点

产业资本与创新团队深度融合,助力公司稳健发展。公司实际控制人蒋仁生先生,自2014 年布局抗体药物产业,亦是疫苗龙头公司智飞生物的大股东,拥有深厚的医药健康产业背景。公司核心技术人员稳定,在药物研发、商务拓展、药物生产和质量管理、营销体系搭建等方面拥有丰富经验和管理能力。

搭建多个创新技术平台,保证创新品种持续高效输出。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台,可以将候选抗体的发现周期缩短至6-9 个月。同时公司还建立了单域抗体药物发现技术平台、TCRm 药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台,未来1-2 年能够为管线提供有竞争力且高度差异化的新产品。

首个申报上市的国产IL-17 单抗,国内银屑病药物市场快速增长。生物制剂治疗中重度银屑病优势显著,在诺华的司库奇尤单抗(IL-17)的推动下,国内银屑病生物制剂的渗透率快速提升。公司的GR1501 已于2023 年3 月提交NDA,预计2024 年初获批上市,有望凭借先发优势抢占市场份额。中轴型脊柱关节炎适应症预计2025 年获批,将进一步延长产品生命周期。公司重点布局自免领域,GR1802(过敏性疾病)以及GR1603(SLE)均处于临床II期阶段,其中GR1802 的特应性皮炎适应症有望在2026 年获批。

全球首个狂犬病被动免疫双抗,国内市场挖掘潜力大。国内狂犬病病毒III 级暴露人数为1600 万人,其中III 级暴露者中仅15%左右使用被动免疫制剂。

公司GR1801 不受生物原材料限制、可批量生产、产品均一性良好,且能减少免疫逃逸,相较于传统被动免疫产品有显著优势,预计2025 年获批,打开国内狂犬病被动免疫药物市场。

盈利预测及投资建议:预计公司2023-2025 年风险调整后营业收入分别0 亿、0.9 亿、3.7 亿元,对应归母净利润-3.7 亿、-4.2 亿、-5.2 亿元。首次覆盖,给予“增持”评级。

     风险提示:新药研发失败、临床进展不及预期、价格降幅超预期

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