和元生物(688238)：细胞与基因治疗CDMO维持向上增长趋势 战略布局再生医学业务

事件概述

    　　公司公告2024 年报：24 全年实现营业收入2.48 亿元，同比增长21.16%、实现归母净利润-3.22 亿元、实现扣非净利润-3.36亿元。

    　　分析判断:

细胞与基因治疗CDMO 维持向上增长趋势，战略布局再生医学业务

公司24 年实现收入2.48 亿元，同比增长21.16%，其中细胞与基因治疗CDMO 业务实现收入1.35 亿元，同比增长26.12%、细胞与基因治疗CRO 业务实现收入0.86 亿元，同比增长8.02%，核心业务延续向上增长趋势。公司23 年实现归母净利润-3.22 亿元，相对23 年的-1.13 亿元呈现放大亏损，我们判断主要受竞争加剧导致项目价格下降、临港产业基地投产引起运营成本增加以及周浦医学园区搬迁导致的转移成本和损失等。展望未来，公司继续坚定布局一体化的细胞与基因治疗CRO+CDMO 业务，同时战略性布局再生医学业务，且考虑到未来投融资景气度有望面临进一步改善，我们判断公司业绩端有望在未来几年逐渐呈现改善趋势。

（1） 细胞与基因治疗CDMO 业务呈现向上增长趋势：公司24年细胞与基因治疗CDMO 业务24 年新签订单金额超过2.7亿元，实现营业收入1.35 亿元，同比增长26.12%，延续向上增长趋势。截止24 年底，公司累计协助客户完成国内外IND 批件44 项，累计承接各类细胞与基因治疗CDMO项目数量超过450 项，其中III 期临床项目4 项，积累了丰富经验。伴随公司临床产业基地一期全年投产，显著提升公司CDMO 产能规模，目前拥有13 条 GMP 载体生产线与 20 条 GMP 细胞生产线，具备 5L-500L 质粒发酵规模和 50L-2000L 悬浮细胞培养规模，并在24 年首次完成2,000L 大规模生产工艺验证，填补国内大规模 AAV 生产技术空白。展望未来伴随着需求端环比改善和供给端能力持续增强，我们判断公司基因治疗CDMO 业务有望呈现逐渐改善趋势。

（2） 基因治疗CRO 业务继续呈现稳健增长。公司基因治疗CRO业务23 年实现收入为0.86 亿元，同比增长8.02%，继续呈现稳健快速增长趋势。公司积极拓展基因治疗CRO 服务，截止24 年底，累计服务超过1.28 万家研发实验室客户，相对23 年底增长20%+，持续为科研服务赋能。

（3） 战略布局再生医学业务，有望为公司未来业绩贡献增量。2024 年 4 月公司投资设立全资子公司和元和美，2024 年 9 月成立和元和美“再生医学中心”，专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题，实现合规化、智能化细胞存储及细胞规模化生产（包括干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发及大规模生产等），进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学，标志着公司在细胞治疗的战略布局上迈出了坚实的一步，有望成为业务发展的新亮点。

投资建议

考虑到项目单价下降以及新产能投产等因素影响，调整前期盈利预测，即预测2025-2027 年营收从3.09/3.74/NA 亿元调整为2.93/3.46/4.07 亿元，EPS 从 -0.22/-0.19/NA 元调整为—0.39/-0.36/-0.35 元，考虑到国内投资融现状仍然面临挑战等因素影响，调整前期投资评级即从 “买入”评级调整为“增持”评级。

    　　风险提示

核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、服务管线推进低于预期、基因治疗领域监管政策变化的风险