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百亿生长激素龙头,主业有望企稳。基于目前实际患者用药情况及潜在市场空间等,公司对于生长激素产品销售持理性态度,并将持续积极推进相关产品销售工作,努力确保核心产品经营稳定;同时,公司将继续拓展长效生长激素新适应症,积极开拓新领域、新市场,成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段;与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂相关适应症,目前处于研究者发起的临床研究。
创新管线多点布局,打造公司长期竞争优势。在妇儿健康领域,金赛药业已构建起覆盖全生命周期的创新产品矩阵。儿科领域方面,企业依托生长激素技术积累形成的领先优势,已实现从生长迟缓到神经、免疫、呼吸等关键治疗领域的全面布局。此外,企业创新视野持续延伸至儿科代谢和罕见病领域,前瞻性布局了多款创新管线。在女性健康领域,金赛药业以辅助生殖和妇科感染为抓手,已拥有多款创新产品,如全球最完整的重组人促卵泡激素家族金赛恒系列、国内首个水溶性黄体酮制剂金赛欣等。未来,企业将发挥女性健康领域的先发优势,关注不孕、妇女常见病等领域,逐步打造更多高竞争力的产品管线。在未来五年的战略布局中,除了深耕妇儿健康之外,金赛将创新触角覆盖至肿瘤和免疫、神经科学、呼吸感染、代谢及罕见病领域,并在多个潜力赛道超前布局。
伏欣奇拜单抗上市在即,有望成为痛风大单品。我国痛风患病率已达3.2%,并呈持续上升趋势,然而近一半患者的疼痛等症状仍未有效缓解,超过40%反复经历急性发作。尤其在降尿酸治疗起始的3-6 个月,缺乏有效的抗炎手段,使得患者极易出现反复、急性的发作,从而又导致尿酸控制效果不佳的恶性循环。痛风的反复发作不仅导致关节破坏,更可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。预计到2030 年,我国痛风药物市场规模将达108 亿元。伏欣奇拜单抗是抗白介素1-β单克隆抗体,通过特异性中和IL-1β,阻断炎症级联反应,终止痛风性关节炎急性发作。临床数据显示,患者一年仅需两针,就能实现365 天不发作;6 小时就能快速起效,6-72 小时镇痛效果与激素相当,12 周痛风复发风险降低90%,24 周痛风复发风险降低87%,且未发现严重不良反应。此外,IL-1β在心血管疾病、肺癌、关节炎中获益明显,在代谢性疾病和肿瘤领域也极具潜力。伏欣奇拜单抗有望今年年内上市,有潜力成为中国自身免疫疾病领域大单品。
美适亚上市后表现较好,专家I 级推荐市场潜力大。美适亚用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症,及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。国内唯一纳米晶体甲地孕酮美适亚被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I 级推荐,成功填补了国内巨大的市场空白。头对头临床试验数据表明美适亚显著改善患者炎症状态和食欲,帮助患者快速恢复体重,治疗12 周患者平均体重恢复5.4kg,较上一代产品提升1.5 倍,最早起效时间从14 天提早至3 天。2025 年美适亚一季度销售正常,上市以来实现每周实现环比增长,有望参加年底医保谈判,进一步提高产品竞争力。
儿科呼吸金赛克获批上市,疗效显著未来可期。儿童呼吸领域,国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1 类创新中成药金赛克获批上市,从3 月10 日正式销售,临床数据显示7 天咳嗽消失率高达74%。
中国创新药出海蔚为壮观,期待公司发力。医药魔方统计,2024 年中国创新药对外授权交易完成94 笔,出海交易总金额高达519 亿美元,同比增 长26%。代谢内分泌、自身免疫两大疾病领域异军突起,其占比从2023年的12%提升至2024 年25%。公司产品管线丰富,未来潜力可期。
多项突破性研发成果即将落地,潜在BD 预期:
肿瘤领域:自主研发的双靶点ADC 药物GenSci143/GenSci139 预计2025 年8 月提交IND 申请;
自免领域:PD-1 激动剂GenSci120 已获4 项适应症临床批件,APRIL/BAFF 双靶点拮抗剂GenSci136 针对系统性红斑狼疮等展现“同类最佳”潜力,IL-1α/β双抗GenSciB005 覆盖类风湿关节炎等广谱炎症通路;
女性健康领域:全球首创潜力药物NK3R 拮抗剂GenSci074 瞄准绝经期血管舒缩症未满足需求,GenSci146 在子宫内膜异位症治疗领域具有全球首创潜力;
代谢领域:双功能分子GenSciP133 以全新机制突破骨质疏松治疗瓶颈;罕见病领域:SLC6A19 抑制剂GenSciP144 对苯丙酮尿症发起挑战;
眼病领域:TSHR 拮抗型单克隆抗体GenSci098 注射液已进入临床阶段,双功能融合蛋白GenSciP148 则为湿性黄斑变性等眼底疾病提供更优治疗方案。
盈利预测与投资评级。考虑目前公司处于创新转型阶段,公司布局平衡短期业绩与长期发展,目前各项费用投放较高,我们预计2025-2027 年公司归母净利润分别为20.59 亿元、21.11 亿元、24.30 亿元,对应增速分别为-20.3%,2.5%,15.1%。对应PE20.8X/20.3X/17.6X。维持“买入”评级。
风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。猜你喜欢
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