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与翰宇药业达成海外商业化多肽原料药战略合作,完善商业化供应链布局7 月31 日,博瑞医药与翰宇药业在苏州签署了有关博瑞创新药海外商业化多肽原料合作的战略合作协议。翰宇药业将凭借其已获美国FDA 及欧盟EMA GMP 认证的多肽原料药生产基地,为博瑞医药的代谢管线尤其是口服多肽新药,提供持续、稳定且符合国际质量标准的原料供应,双方建立长期稳定的战略合作关系,为博瑞创新药的全球产业化提供支持。
与华润三九达成合作研发协议,加速BGM0504 国内研发及商业化8 月1 日,博瑞医药及全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九签署了《合作研发协议》,就BGM0504 注射液在中国大陆地区(不包含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化达成合作。博瑞医药授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可。华润三九将根据临床进展等情况支付最高2.82 亿元的研发投入里程碑付款,博瑞医药则需在产品上市后按净销售额比例向华润三九支付服务费。双方还将组成联合开发委员会和联合商业化委员会,共同推进BGM0504 注射液在中国市场的研发与上市步伐。
代谢类管线丰富,GLP-1 赛道出海想象空间巨大公司GLP-1 双靶点创新药BGM0504 数据优异,看好商业化潜力。截至2025 年8月,BGM0504 注射液减重和2 型糖尿病治疗Ⅲ期临床按计划推进中,若临床试验顺利进展,我们预计BGM0504 有望于最快于2027 年在国内获批上市。降糖及减重药市场空间大,公司管线进展较快且临床数据优异,看其好大单品潜力。
同时BGM0504 口服片剂IND 申请已于2025 年7 月 获NMPA 受理,公司长效Amylin 类似物BGM1812 目前处于临床前阶段,我们预计2025H2 以上管线陆续将进入临床。我们认为博瑞医药是国内该赛道相对最全、早期数据最有吸引力的药企,代谢类管线出海想象空间巨大。
盈利预测与估值
我们预计2025-2027 年EPS 分别为0.44、0.49、0.62 元,我们看好公司在减重及降糖领域丰富且具有竞争力的产品布局,维持“买入”评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种销售不及预期风险;创新药投入过大或项目失败风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险猜你喜欢
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