艾迪药业(688488)：HIV业务放量迅速 艾诺米替用于经治HIV-1患者新适应症获批

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2025 年2 月27 日，艾迪药业发布2024 年业绩快报，实现总收入4.19 亿元（+1.92%）。归属于上市公司股东的净利润为-1.30 亿元，较上年度相比减少70.79%，主要原因为报告期内：（1）主营业务毛利较上年同期增加约3900 万元；（2）销售费用支出较上年同期增加约2100 万元；（3）公司进一步加大研发投入，费用化研发支出较上年同期增加了约2800 万元；（4）公司因市场开拓与预期发生了变化，基于谨慎性考虑，本期资产减值准备增加约4150 万元。

    　　评论：

艾诺米替用于经治HIV-1 患者获批。2024 年10 月，公司艾滋病领域创新药复邦德?（通用名：艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。

新增适应症为“作为完整治疗方案用于以下对本品任一成分无已知耐药相关突变的HIV-1 感染成人（体重大于35 公斤）患者：作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 拷贝/mL）且无治疗失败史的患者”。本次获批将有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群，进一步推动公司抗HIV 药物的销售及市场推广。

新型药物研发进展顺利。全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017 片Ⅰb/Ⅱa 期临床试验已于2024 年9 月完成首例受试者入组。在已完成的I 期临床研究中，ACC017 所有剂量组受试者安全性良好，未发生2 级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，支持每日给药一次，可减少患者服药次数。

收购南大药业，实现人源蛋白原料—制剂一体化战略布局。南大药业多年来稳居国内尿激酶成品制剂市场份额第一，公司针对南大药业的重大资产购买事项的过户手续已办理完毕，直接持有南大药业51.1256%的股权。报告期内，南大药业完成工商变更登记手续并成功于2024 年9 月实现并表。公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式，实现从粗品供应、原料药生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料—制剂一体化”战略布局，进一步提升在尿激酶产品的行业市场供应地位，并强化公司在人源蛋白领域的技术优势和竞争地位。

投资建议：HIV 新药渗透率持续提升，后续看好公司商业化推进能力。根据最新业绩快报调整盈利预测，我们预计公司2024-2026 年的营业收入分别为4.19、7.23 和10.09 亿元，同比增长1.9%、72.4%和39.7%；归母净利润为-1.30、-0.23 和0.47 亿元（24-25 年前值为-0.13 和0.97 亿元），维持“强推”评级。