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诺诚健华(688428/9969.HK):2024年业绩符合预期 2025年有望达成更多BD交易

admin 2025-04-07 11:42:02 精选研报 17 ℃
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  维持诺诚健华港股“买入”评级,上调目标价至11.7 港元;维持A股“持有”评级,上调A 股目标价至人民币19.6 元。

2024 年业绩符合预期:2024 全年实现总收入10.09 亿元(+36.7%YoY),包括奥布替尼产品收入10.06 亿元(+49.7% YoY),符合此前公布的业绩预告。归母净亏损为4.41 亿元(-30.2% YoY),同样符合此前公布的业绩预告。全年产品销售毛利率为86.4%,同比稳定(vs.2023 年:86.5%)。4Q24 公司实现收入人民币3.12 亿元(+54.9% YoY,+12.1% QoQ),其中奥布替尼实现销售收入3.07 亿元(+59.5% YoY,+11.4% QoQ);归母净亏损为1.65 亿元(+361.1% YoY, +1117.6% QoQ)。

奥布替尼持续强劲增长,公司预计2025 年将实现30%以上收入增速,主要得益于独家适应症MZL 的进一步医保放量:4Q24 奥布替尼持续强劲增长,实现3.07 亿元销售(+59.5% YoY),环比增速进一步提升至11.4% QoQ (vs. 3Q24: +9.5% QoQ),使得全年奥布替尼实现10.06 亿元销售收入(+49.7% YoY)。管理层表示,奥布替尼强劲增长主要受益于独家适应症MZL(NHL 第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力),MZL 对整体奥布替尼收入贡献占比由2024 年初10%提升至年底30%。展望2025 年,管理层预计奥布替尼仍将维持强劲增长,实现超过30%收入增速,其中MZL 收入占比有望从2024 年底的30%进一步提升至50%。临床进展方面,国内ITP 适应症有望于1H26 递交上市申请,中国2b 期SLE 数据有望在4Q25 读出,国际PPMS、SPMS 三期均有望于2025 年启动。

首次公布ADC 平台,首款B7-H3 ADC 有望于1H25 提交IND。公司于此次年报业绩会首次宣布其ADC 技术平台及首款管线资产ICPB794(B7-H3 ADC),预计将于1H25 提交IND。管理层表示公司希望通过B7-H3 这个已知靶点来测试公司ADC 平台的payload 及linker 技术,从而便于与市面上其他B7-H3 ADC 进行比较。若表现出更好的疗效及安全性,公司将快速推进更多款ADC 管线资产进入临床。

更多BD 有望于2025 年达成。继2024 年组建BD 团队、2025 年初宣布年内首个BD 交易达成后(与康诺亚合作的ICP-B02 出海授权至Prolium),公司计划在2025 年达成多项BD 交易,管理层认为奥布替尼、TYK2 抑制剂、更早期自免分子及ADC 平台分子均有出海潜力。

2025 年主要研发催化剂包括:(1)2 款药物新适应症批准:奥布替尼1L CLL/SLL 中国获批上市、r/r MZL 新加坡获批上市;坦昔妥单抗中国获批上市 (r/r DLBCL);(2)2 款 药物NDA 递交:奥布替尼CLL/SLL, r/r MCL, r/r MZL 海外递交NDA;ICP-723(二代TRK 抑制剂)在中国递交成人及青少年患者NDA(预计近期递交)、儿童患者NDA(预计2025 年);(3)重要数据读出:ICP-248(BCL2 抑制剂)与奥布替尼联用1L CLL/SLL 2 期更长随访时间数据(预计2025 ASCO 或ASH)及r/r NHL 一期数据读出、奥布替尼SLE 中国2b 期数据读出(预计4Q25)。

上调港股目标价至11.7 港元,维持“买入”评级;上调A 股目标价至19.6 元,维持A 股“持有”评级:根据更新的财务状况,我们将2025E/2026E 归母净亏损预测分别上调19%/14%,主要由于上调研发费用预测(由于新增多项三期临床)。同时,我们引入2027E 预测。另外,我们将奥布替尼海外MS 适应症市场潜力纳入估值模型,导致我们DCF 估值模型远期年份价值提升。基于DCF 模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们得到新的港股目标价11.7 港元,维持“买入”评级;上调A 股目标价至19.6 元(基于85%的A/H 股溢价,接近过去3 年A/H 溢价均值),维持A 股“持有”评级。

投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。

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