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诺诚健华(688428):2Q25收入符合预期 未来BD有望贡献持续收入

admin 2025-08-31 01:06:54 精选研报 8 ℃

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  2Q25 奥布替尼收入符合预期,归母净亏损略好于预期。上调H 股、A 股目标价至21 港元、人民币34 元。

2Q25 收入大致符合预期,归母净亏损略好于预期:公司2Q25 实现总收入人民币3.5 亿元(+37.9% YoY,-8.2% QoQ),包括奥布替尼销售约3.3 亿元(+29.0% YoY, +4.9% QoQ),大致符合我们此前预期和VA(Visible Alpha)一致预期;归母净亏损为4,800 万元(-59.8% YoY,-367.5% QoQ),好于我们和VA 一致预期,主要由于毛利率略好于预期、研发费用略低于预期。2Q25 产品销售毛利率(以产品收入计)为87.7%(+1.8 ppts YoY, -0.8 ppts QoQ),仍然维持在较高水平。此外,2Q25 研发成本为2.4 亿元,同比基本持平(-0.4% YoY, +16.6%QoQ),销售费用提升至1.3 亿元(+92.3% YoY, +14.1% QoQ),我们认为可能与新获批奥布替尼1L CLL 适应症以及新获批药物Tafasitamab相关。

奥布替尼二季度表现大致符合预期,维持“35%同比增速”的全年指引:2Q25 奥布替尼销售继续增长至3.3 亿元(+29% YoY, +4.9%QoQ),大致符合预期。管理层表示,奥布替尼的亮丽增长主要受益于独家适应症MZL 持续放量推动、r/r CLL/SLL 市场份额提升、DOT延长以及今年4 月1L CLL/SLL 获批上市带来的市场渗透率增加。展望全年,尽管公司维持奥布替尼收入增速指引不变,即实现35% YoY增长,但管理层对全年实际销售超越该指引充满信心。其他适应症开发方面,国际PPMS 试验(N=700+)和SPMS 均预计于2H25 录入首例病人,我们注意到ClinicalTrials.goc 纪录显示公司PPMS 试验已于近日开启;中国ITP 适应症有望于1H26 递交上市申请(目前入组已完成),中国2b 期SLE 数据有望在4Q25 读出,与BCL2 联用治疗1L CLL/SLL 中国3 期注册性临床入组正在进行中,此前2 期与BCL 联用更长随访数据有望于年底ASH 更新。长期来看,在血液瘤和自免适应症(ITP、SLE 等)的推动下,管理层认为奥布替尼有望在中国实现10 亿美元(约人民币70 亿元)峰值销售。

两款TYK2 抑制剂研发进度符合预期。ICP-332 目前正在进行AD 3 期注册性临床,预计今年完成病人入组,2026 年底/2027 年初申报上市,第二项适应症白癜风2/3 期试验病人入组正在进行中,美国2期结节性痒疹临床正在启动中。ICP-448 目前银屑病3 期正在进行,有望于2025 年内完成入组,2026 年读出三期数据。

BD 有望成为长期可持续收入。管理层表示目前公司共计10 个临床管线分子和5-10 个临床前分子(包括First-in-class 分子)。管理层认为不少临床阶段和临床前分子均具备出海潜力,公司将根据不同分子采取不同的策略出海(自主国际开发或对外授权等),公司预计今年/明年均有望落地4-5 个出海授权交易。我们认为,短期内出海机会较大的品种为奥布替尼,若成功实现,有望推动公司股价积极上涨。

近期催化剂包括:奥布替尼SLE 中国2b 期数据读出(预计4Q25),ICP-248(BCL2 抑制剂)与奥布替尼联用1L CLL/SLL 2 期更长随访时间数据读出(预计2025 ASH 大会)及R/R MCL 数据读出,ICP-B794 (B7H3ADC) 1 期数据读出(预计2025 年底/2026 年初),以及潜在BD 出海交易。

上调港股目标价至21 港元,维持“买入”评级;上调A 股目标价至34 元,上调至“买入”评级:根据更新的财务状况,我们将2025E/2026E 归母净亏损预测分别缩窄至2.6 亿元/2.4 亿元,将2027E 从盈亏平衡调整至1.3 亿元归母净利润,主要由于轻微上调毛利率预测、下调销售费用预测以及2025/2026E 研发费用预测。基于DCF 模型(WACC:9.5%,永续增长率:3%),我们维持港股“买入”评级,得到新的港股目标价21 港元;上调A 股目标价至人民币34 元(基于95%的A/H 股溢价,较过去3 年A/H 溢价均值高0.3个标准差),将A 股评级由原先的“持有”评级上调至“买入”。

      投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。