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泽璟制药(688266):多纳非尼持续放量 新产品商业化可期

admin 2023-10-15 17:24:57 精选研报 644 ℃

  事件:公司发布2023 年半年度报告,2022 年上半年实现营业收入2.20亿元,同比增长108.7%,其中2023 年Q2 单季度实现营业收入1.12 亿元,同比增长81.3%。

     点评:

商业化持续兑现,多纳非尼逐季环比放量。公司首个商业化产品多纳非尼于2022 年年初进入医保,在不利的外部环境和进入医保后支付价下调的影响下,依靠强劲的放量收入依旧实现了高速增长,分季度看,从2022Q1-2023Q2,公司各季度收入分别为0.44/0.62/0.92/1.04/1.08/1.12亿元,实现逐季环比增长。截至2023 年上半年,多纳非尼已进入医院883 家(较去年末+230 家)、双通道药房744(较去年末+301 家),同时,去年8 月多纳非尼用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症获批,满足今年医保年底简易续约标准,我们认为多纳非尼凭借良好的临床效果和公司优异的商业化推广能力有望持续放量。

在研管线逐渐进入收获期,新产品商业化可期。目前,杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化和重组人凝血酶均在上市申请的技术审评进程中,有望于今年获批上市。其中,重组人凝血酶为国内首个同类产品,与传统产品比具备更高的生物安全性和更高的凝血活性,有望成为凝血领域重磅产品;杰克替尼在治疗中、高危骨髓纤维化展现出良好的安全性和有效性,同时用于芦可替尼不耐受、复发/难治的骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎等多个适应症已经完成或正处在关键临床阶段,其中治疗骨髓纤维化适应症在美国的临床试验也正在开展中,均具备良好的临床和商业化前景。公司多个在研项目推进顺利,未来几年进入收获期,增长趋势值得期待。

早期管线彰显创新型,小分子和多抗平台持续发力。今年以来,公司多个具备FIC 潜力或同类领先的创新产品获批IND,且均为中美双报,包括小分子ZG2001 ( KRAS)、ZG0895 ( TLR8 ) 、双抗ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、三抗ZG006(CD3×DLL3×DLL3),同时公司多个早期产品入选2023 年AACR 年会,包括双抗ZG005(PD1/TIGIT)、融合蛋白ZGGS18(VEGF/TGF-β)、小分子ZG0895(TLR8)、ZG19018(KRAS G12C),充分展现公司研发实力,为公司中长期发展奠定良好基础。

盈利预测:根据公司经营情况,我们调整公司盈利预测,预计2023-2025  年,公司营收分别为5.9/10.9/19.5 亿元(维持不变),分别同比增94.3%/95.7%/78.3%;归母净利润分别为-4.0/-2.1/+1.9 亿元。公司首个商业化产品多纳非尼进入医保后正处于快速放量阶段,杰克替尼、重组人凝血酶有望于今年上市后贡献业绩,公司多个产品和适应症有望陆续获批贡献新增量,同时公司在研管线多领域全方面布局,早期管线具备较高的创新性和竞争力,维持“买入”评级。

     风险提示:创新药研发失败;商业销售不及预期;核心技术人员流失等。

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