百济神州(688235)：核心产品美国市场处于高速放量期 我们再次上调全年销售预期

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近日公司公布2023Q3 业绩，根据公司美股公告披露：2023Q3 收入达7.81亿美元，同比增长102%。2023 年前三季度，公司收入达18.24 亿美元，同比增长76%。2023Q3 净利润2.154 亿美元，扣除BMS 仲裁解决相关收入3.629 亿美元，同比减亏3.044 亿美元。2023 年前三季度净亏损5.14 亿美元，同比减亏10.44 亿美元。

泽布替尼美国销售额持续高速放量，我们再次上调全年销售预期2023Q3 泽布替尼全球收入3.577 亿美元，环比增速16%，同比增速130%，其中美国区销售2.7 亿美元，环比增速20.9%，同比增速150%。2023 前三季度，泽布替尼全球收入8.77 亿美元，同比增速126%。得益于泽布替尼在CLL/SLL 成人患者中的使用增多，且在所有已获FDA 批准的适应症中的应用持续增加，泽布替尼预计2023Q4 继续放量，我们预计全年收入有望突破12 亿美金。此外R/R FL 适应症在欧洲地区已经获批，在美国地区的sNDA 已获FDA 受理，预计2024Q1 获批上市，泽布替尼业绩有望进一步增厚。

替雷利珠单抗已占据中国PD1 主要市场份额，已在欧洲获批上市，今年至明年有望2 项适应症在美国获批上市

2023Q3 替雷利珠单抗收入1.444 亿美元，同比增长12.6%；2023 前三季度替雷利珠单抗全球收入4.087 亿美元，同比增长27.4%。替雷利珠单抗已占据中国PD-1 领先的市场份额。其联合胃癌一线以及ES-SCLC 适应症的上市申请已获得CDE 受理，后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC 有望于2023-2024H1 在美国获批上市，1L ESCC 有望于2024M7 在美国获批上市。

销售及管理费用率持续下降，公司盈利能力有望持续改善2023，随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量，公司销售及管理费用率持续下降；2023Q1-3 分别为80%，71%和61%。我们预计随2023年泽布替尼收入大幅增长，欧美销售团队人员趋于稳定，公司销售及管理费用率有望保持下降趋势，公司盈利能力有望持续提升。

多项药物展现突破性临床进展，数据读出即将公示近日，公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于NSCLC 术后新辅助治疗的3 期试验的积极数据，无事件生存期显著延长。泽布替尼将于2023 年第四季度，启动与Sonrotoclax (BGB-11417)联合用药用于一线治疗CLL 的全球关键性试验，并且将于2023 年第四季度，公布3 期ALPINE 研究中泽布替尼对比亿珂治疗R/R CLL/SLL 的更长随访期数据。

   　　盈利预测与投资评级

考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调，我们上调了公司的收入预期。将2023 至2025 年营业收入由147.71 亿、189.73 亿、242.60亿元上调为176.4 亿、226.59 亿元和289.74 亿元，将归母净利润由-101.95亿、-70.74 亿、-48.26 亿元上调为-60.30 亿元、-32.94 亿元和-3.04 亿元。

   　　维持“买入”评级。

风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险