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事件:2024 年8 月23 日,博瑞医药发布2024 年中报业绩。公司上半年实现收入6.58 亿元,同比增长11.95%,归母净利润1.06 亿元,同比减少2.81%,扣非净利润1.05 亿元,同比增长0.25%。单季度看,Q2 实现收入3.18 亿元,同比增长12.39%,归母净利润0.42 亿元,同比增长9.37%,扣非净利润0.41亿元,同比增长16.34%。
原料药业务保持稳健,制剂产品销售额强劲增长。1)原料药板块:上半年收入5.04 亿元,同比增长14.04%,其中抗病毒收入同比减少28.02%,主要系奥司他韦原料药需求和价格有所波动;抗真菌类收入同比增长66.82%,芬净类加速商业化放量;免疫抑制类收入同比增长71.01%,商业化需求拉动明显。2024年8 月公司甲磺酸艾立布林原料药获得FDA FAL,支持的制剂客户ANDA 已于今年7 月获批,公司将累计获得不超过850 万美元首付款及里程碑。2)制剂板块:上半年收入1.10 亿元,同比增长30.38%,公司持续拓展下游市场,磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品进入放量阶段。
BGM0504 二期临床顺利推进中,多个吸入制剂将陆续申报。公司上半年研发投入1.43 亿元,同比增长38.09%,创新药及吸入制剂占比达53.04%,其中创新药投入同比增长169.70%。1)BGM0504:2 型糖尿病适应症II 期临床所有受试者均已出组,数据库已锁定,正在进行统计分析;减重适应症II 期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg 剂量组受试者已全部出组,15mg 剂量组受试者尚未出组。2)吸入制剂:吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂均已通过BE 试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,难仿吸入制剂将成为新增长曲线。
原料药制剂产能持续扩张,满足创新药及难仿制剂放量需求。1)为满足BGM0504 临床及商业化产能需求,公司在苏州建设制剂基地、泰兴建设原料药基地,目前苏州基地已取得环评许可审批意见、围护结构完成80%,泰兴基地环评已公示。2)苏州吸入制剂生产基地正常推进中,主要生产品种为吸入制剂,多个厂房及车间正处于建设阶段,苏州海外高端制剂药品生产项目已竣工验收,注射剂产能符合美国、欧盟cGMP 标准。3)泰兴原料药和制剂生产基地二期已完成建筑物和消防验收,试生产已通过专家签字意见。
投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504 临床II 期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026 年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62 亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67 亿元,EPS 为0.50/0.56/0.63 元,对应PE 为50/45/40 倍,维持“推荐”评级。
风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。更多精彩内容,请关注公众号:万物狙击
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