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事件:近日,公司发布2024 年半年报。公司2024 年上半年实现营业收入4.02 亿元,同比增长27. 85%;实现扣非归母净利润-2.70 亿元,较去年同期减亏0.16 亿元。
首款创新药成功获批,研发创新稳步推进。公司首款创新药贝塔宁获得国家药监局批准上市,是全国首个自主研发双功能抗血栓β3 整合素受体抑制剂,用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。目前,公司托珠单抗获得欧洲EMA 的上市批准;贝伐珠单抗分别获FDA 上市批准及欧洲EMA 的上市批准;BAT2206 分别向中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA 递交了上市申请,并获得受理; BAT2306 已完成全球受试者出组;BAT5906 已完成湿性老年黄斑变性(wAMD)临床III 期受试者入组。
公司创新型叶酸受体ADCBAT8006 临床值得期待。公司在2024 年ASCO 年会上汇报了BAT8006 的Ib/IIa 临床研究结果:研究结果显示,BAT8006 在所有FRα表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中均显现出优越的抗肿瘤活性。BAT8006 的安全性良好,毒性可控,目前未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。BAT8006 的II 期临床试验申请(IND)于3 月获得FDA 的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性,目前正在推进相关临床试验安排。
投资建议:公司坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入12.22/16.48/20.60 亿元,维持“增持”评级。
风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。更多精彩内容,请关注公众号:实盘操手
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