网站首页 > 精选研报 正文
事件:近日,公司发布2024 年半年报,2024H1 公司实现营业收入8049.3万元,归属于上市公司股东的净利润-1.84 亿元。
APL-1702 递交NDA,积极寻求出海机会。APL-1702 的上市申请已于2024 年 5 月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作。同时基于 APL-1702 国际多中心Ⅲ期研究的优异结果,以及潜在的巨大未被满足的临床需求,公司已启动 HPV 病毒清除适应症的开发,并将积极推进以下工作:公司拟于 2024 年第四季度向EMA 提交上市申请前的沟通申请;同时,公司也在积极寻求 APL-1702合作开发海外市场的机会。
APL-1401 正在积极推进受试者招募工作。APL-1401 用于治疗中重度活动性 UC 的Ib 期临床试验于 2022 年 11 月获得FDA 批准,并于2023 年 8 月获得NMPA 临床试验批准。该临床试验目前正在积极推进受试者招募工作,公司预计在 2025 年完成Ⅰb 期观察,并积极寻求合作伙伴共同进行 APL-1401 后续的全球临床开发。
投资建议:公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入2/3.60/6.10亿元,维持“增持”评级。
风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。更多精彩内容,请关注公众号:万物狙击
其他说明
1、在下载过程遇到问题,请您 联系客服:QQ:2180737354 或 微信1:bsqj88886 或者 备用微信:bsqj88887 ,我们会在第一时间修复和反馈。2、本站所提供的股票指标等资源仅供参考学习交流,没稳赚的指标,赢亏自负,如果觉着指标好用请支持正版,否则产生的一切后果将由下载用户自行承担,有部分股票指标资源为网上收集或仿制而来,若模板侵犯了您的合法权益,请来联系我们,我们会及时删除,给您带来的不便,我们深表歉意!
⇒⇒⇒点击加入通达信指标公式交流群QQ群
猜你喜欢
- 2024-10-18 徐工机械(000425):国企改革注入活力 老牌工程机械龙头再出发
- 2024-10-18 中望软件(688083):股权激励目标显信心 3D或持续突破
- 2024-10-18 福建高速(600033):主业提升、投资驱动
- 2024-10-18 远东股份(600869):营业收入稳定增长 原材料涨价扰动利润
- 2024-10-18 中国中免(601888):口岸爬坡增长 海南量价承压
- 2024-10-18 捷顺科技(002609):传统业务短期影响业绩 新业务保持高增速发展
- 2024-10-18 康希诺(688185):经营效率提高 流脑产品销售推进顺利
- 2024-10-18 贵州三力(603439):公司计划三年持续分红回馈股东 管理层发展信心足
- 2024-10-18 北京人力(600861):盈利能力承压 控费增效
- 2024-10-18 澳华内镜(688212):收入稳健增长 下半年增长有望加速