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诺诚健华(688428):自免持续突破 关注奥布替尼PMS全球临床进展

admin 2025-04-19 08:13:29 精选研报 7 ℃
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事件:

    公司发布2024 年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。

    观点:

奥布替尼驱动营收高增长,亏损持续收窄。2024 年公司实现营收10.09 亿元(同比+36.7%),其中核心产品奥布替尼销售收入突破10 亿元(同比+49.1%),主要受益于MZL 适应症医保放量及商业化能力提升。2024 年公司毛利率增长至86.3%,较2023 年提升3.7pct,主要由于营业收入结构改变及奥布替尼生产效率提高。2024 年研发费用8.15亿元(同比+7.6%),销售费用4.2 亿元(同比+14.5%),管理费用1.69亿元(同比-8.5%)。本期亏损金额为4.53 亿元,同比缩小了1.93 亿元,下降29.9%,主要归因于药品销售增长、成本效率提升及未实现汇兑损失减少。截止2024 年12 月31 日,公司现金及现金相关余额约78 亿元人民币。

血液瘤领域搭建产品梯队,自免管线进入收获期。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL 适应症NDA 已获NMPA 受理,预计2025 年获批;奥布替尼联合BCL2 抑制剂ICP-248 一线治疗CLL/SLL 进入临床3 期,并完成首例患者入组;坦昔妥单抗(CD19)DLBCL 适应症预计2025 年获批。自免领域,奥布替尼治疗ITP 的3 期临床正在加速推进,治疗SLE 的2b 期临床患者入组完成,治疗PPMS 和SPMS两项全球3 期临床试验进行中;ICP-332(TYK2 JH1)治疗特异性皮炎和ICP-488(TYK2 JH2)治疗银屑病的两项3 期临床均已启动。

未来12 个月内公司催化剂丰富。血液瘤领域,1)奥布替尼1LCLL/SLL 获批上市,坦昔妥单抗r/r DLBCL 获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi 经治的r/r NHL 临床、联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL 的2 期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL 的3 期临床完成入组,BTKi 经治的r/r MCL 注册性临床启动。自免领域,1)奥布替尼ITP 3 期完成患者入组,PPMS 和SPMS全球3 期启动并完成首例患者入组,SLE 2b 期25Q4 数据读出;2)ICP-332(TYK2 JH1)特应性皮炎3 期临床试验、白癜风2 期临床试验完成患者入组;3)ICP-488(TYK2 JH2)银屑病3 期临床试验完成患者入组。

    投资建议:DCF 法和NPV 法进行估值并取平均数,测算出目标市值为410 亿元人民币,对应股价为23.29 元,维持“买入”评级。

    风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

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