诺思兰德(430047)：NL003申报进展顺利 商业化筹备工作积极进行

　　事件：

    　　公司发布2024 年年度报告，实现营收0.72 亿元，同比+20.8%;实现归母净利-0.45 亿元。

公司发布2025 年一季报，实现营收0.16 亿元，同比+1.9%；实现归母净利-0.08 亿元。

2024 年，公司重点项目NL003 完成溃疡及静息痛两个试验方案的III 期临床研究，揭盲结果均符合预期，有效性与安全性数据良好；于24 年7 月完成NL003 溃疡试验的新药注册申请并获国家药监局受理，已通过临床现场核查、生产现场核查等工作。NL003 项目进展符合预期。

    　　投资要点：

眼科用药收入较快增长，后备产品充足。公司目前营业收入主要来自眼科药品销售，2024年新上市品种玻璃酸钠滴眼液（0.1%,5ml:5mg）、地夸磷索钠滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液（4 类，0.2%，5ml:10mg）、玻璃酸钠滴眼液（0.1%，单剂量）和盐酸莫西沙星滴眼液提供增长动能。公司持续完善眼科产品矩阵，储备产品包括聚乙烯醇滴眼液、妥布霉素滴眼液、盐酸羟甲唑啉滴眼液等。2024 年，子公司汇恩兰德新增1 条单剂量生产线，夯实公司CMO/CDMO 服务能力。

NL003 溃疡适应症预计2025 年获批，商业化筹备工作已全面展开。塞多明基注射液（项目代码：NL003）是公司首个创新药品种，已完成全流程技术审评，目前处于综合审评阶段，预计25 年底前获批。NL003 作用于新靶点，为充实临床用药依据，公司积极开展循证医学研究：25 年4 月，塞多明基注射液治疗Rutherford 5 级严重下肢缺血Ⅲ期临床研究成果公开发表于国际基因治疗领域顶级期刊《Molecular Therapy》，后续研究团队将启动Ⅲ期长期随访研究，同时筹备真实世界研究和扩大适应症研究。公司已组建商业化团队，将以上海为销售中心，与代理商合作，建立全国性销售网络。国内基因治疗政策环境积极，北京、上海等地先行示范探索提高药物可及性的可行路径，NL003 预计受益。

NL005 预计25 年启动临床IIb 期。NL005（治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤）已完成临床IIa 期，25 年推进原液工艺研究、制剂处方和冻干工艺研究和生物学活性检测方法开发、药效试验等工作，预计年内启动临床IIb 期。

维持“增持”评级。公司专注基因治疗与重组蛋白治疗药物的研发、生产和销售，即将商业化转型，我们维持对公司25-26 年盈利预测，新增27 年盈利预测。我们采用核心管线PS 法对公司估值，维持对核心产品NL003 收入预测，预计2034 年达到销售峰值，峰值收入37 亿元，对销售峰值做一定风险调整，给予3 倍PS，对应公司合理市值约100 亿元。

    　　截至2025 年4 月25 日收盘，公司总市值46 亿元，维持“增持”评级。

    　　风险提示：研发失败的风险；临床试验进度不及预期的风险；商业化拓展不及预期的风险；审批注册风险等。