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泽璟制药(688266):业绩符合预期 在研管线催化持续

admin 2025-05-03 00:04:19 精选研报 18 ℃
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摘要内容:2024 年公司实现营业收入5.33 亿元(+37.91%),实现归母净利润-1.38 亿元(同比减亏50.52%);2025Q1 公司实现营业收入1.68 亿元(+54.87%),实现归母净利润-2826.22 万元(同比减亏28.45%)。

业绩符合预期,多纳非尼、重组人凝血酶稳健放量。2024 年公司营收同比增长37.91%,多纳非尼片商业化推广稳步推进;2025Q1 公司营收同比增长54.87%,重组人凝血酶纳入国家医保目录,销量增长较为明显。

ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗)初步有效性数据优异,预计ASCO 将读出最新数据。已完成爬坡剂量组分别为0.1/0.3/1/3/10/30/60 mg 组,可评估24例受试者,其中17 例受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗。

截至2024 年8 月8 日的数据显示,21 例疗效可评估的SCLC 受试者中7例获得部分缓解(PR),5 例疾病稳定(SD)且其中4 例为缩小的SD;接受ZG006 10mg 及更高剂量的9 例SCLC 受试者中有6 例PR,ORR 为66.7%;并有2 例为肿瘤缩小的SD,DCR 达88.9%。2025 ASCO 年会将公布ZG006 单药最新临床数据:1)单药治疗晚期SCLC 的II 期剂量扩展研究;2)单药治疗晚期SCLC/神经内分泌癌的I 期剂量递增与扩展研究;3)单药治疗晚期神经内分泌癌的II 期剂量扩展研究。

ZG005(PD-1/TIGIT 双抗)具备FIC 潜力,研发进展值得期待。公司正在开展ZG005 单药治疗复发难治肿瘤、联合化疗和/或其它靶向药物治疗多种实体瘤的多项临床研究,ZG005 单药治疗晚期宫颈癌、联合化疗±贝伐珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗、联合依托泊苷和顺铂(EP)对比EP 一线治疗晚期神经内分泌癌等初步研究结果将于2025 ASCO 年会发表。

    盈利预测及估值:预计25-27 年公司营收分别为8.8/14.3/21.3 亿元,同比增长64.5%/62.7/49.1%,在研管线后续催化值得期待,维持“买入”评级。

风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险等。

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