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塞多明基注射液临床优势显著,商业化前景广阔。诺思兰德致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研究、生产和商业化,其中核心产品塞多明基注射液重点开发的适应症为严重下肢缺血性疾病,目前已提交溃疡适应症的药品注册申请并完成静息痛适应症III 期临床研究,此外针对塞多明基注射液的商业化,公司已经开始提前布局。塞多明基注射液溃疡适应症临床III 期数据显示,在给药后D180 溃疡完全愈合率显著高于安慰剂,达到主要终点,且安全性与安慰剂相近;静息痛适应症也取得了理想的临床研究结果。我国CLI 患者数量众多,虽然有腔内治疗等较为成熟的手术治疗方法,但部分患者因血管不符合重建条件、自身意愿等因素无法进行手术治疗,且病变血管的术后管腔再狭窄率仍较高,因此在手术治疗之外,临床亟需其他治疗手段作为补充,我们认为未来塞多明基注射液获批上市后将有效填补目前临床需求,销售收入有望实现快速增长。
眼科用药在研品种众多,产品矩阵有望持续丰富。目前公司拥有8 个滴眼液品种注册批件,多个品种处于审评和研发阶段,同时公司利用滴眼液生产技术和产能,提供 CMO/CDMO 服务,实现对现金流的补充。
随着未来新品种获批上市后,产品线将持续丰富,预计公司滴眼液收入将保持稳健增长。
盈利预测和估值。我们预计2025 年至2027 年,公司营业收入分别为0.83 亿元、1.42 亿元和2.37 亿元,同比增速分别为15.4%、70.5%和66.9%;归母净利润分别为-0.55 亿元、-0.28 亿元和0.13 亿元,以5 月30 日收盘价计算,对应PE 分别为-103.8、-202.1 和454.8 倍。首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:塞多明基注射液注册进度慢于预期,获批时间延长;进入商保、基本医保进度延迟等因素影响,塞多明基注射液销售额低于预期;新品种眼科药物销售额增速低于预期;CDMO/CMO 业务受订单执行、收入确认节奏等因素影响,收入出现波动。猜你喜欢
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