诺思兰德(430047)：NL003临床试验取得关键性进展 商业化步伐加快

　　眼科药品持续注入动力，为创新管线输血

2024 年，公司实现营收7211 万元，同比增长20.8%；归母净利润为-4518 万元，较2023 年同期亏损有所收窄。2025 年一季度，公司实现营业收入1642 万元，同比增长1.85%；归母净利润-771 万元，同比减亏37.01%。公司目前还未有新药上市，眼科药品作为公司核心收入来源，持续为新药研发输血。截至2024 年年报，公司共拥有8 个滴眼液产品注册批件，涵盖干眼症、抗过敏、抗细菌等多个适应症，形成了较为全面的眼科药品产品线。

    　　核心创新药稳步推进，NL003 临床进展显著

公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003 项目III期溃疡组和静息痛组临床试验均完成揭盲，商业化进入加速期。继公司2024 年2 月完成NL003 项目III 期溃疡组临床试验揭盲后，2024 年8 月，NL003 完成静息痛适应症III 期临床试验揭盲，主要终点指标180 天疼痛完全消失率结果符合预期，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义(p<0.0001)。此外，NL003 于2024 年9 月顺利通过注册检验，其生产工艺已达到GMP 标准，并已建立稳定可控的生产与质量管理体系，为药品的大规模商业化生产奠定了坚实基础。

    　　生产基地建设推进顺利，为新药商业化铺路

公司位于北京通州区的生物工程新药产业化项目已经取得重要的阶段性进展，项目市政用电增容审批完成，智慧园区、厂区污水处理站等设计完成，厂区小市政工程完成招标并签订合同，生产车间EPC 工程、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程等完成发标和开标工作。该项目建成后将显著提升公司在生物工程药物领域的生产能力，为后续创新药的商业化落地提供有力保障。此外，2024 年10 月公司在上海开设分公司，为后续商业化进一步打通道路。

    　　盈利预测

预测公司2025-2027 年收入分别为0.88、1.85、3.71 亿元，EPS 分别为-0.19、-0.01、0.30 元，当前股价对应PE 分别为-114.7、-2402.2、70.6 倍，首次覆盖，给予“买入”投资评　　级。

    　　风险提示

研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。