艾力斯(688578)：伏美替尼赋能 成功转型BIOPHARMA

艾力斯：伏美替尼方兴未艾，持续拓宽护城河艾力斯是一家聚焦肿瘤治疗的创新药企，依托核心产品伏美替尼的快速放量，已成功进入盈利周期。伏美替尼一线/二线治疗EGFR 突变阳性NSCLC 疗效与安全性双优，具备BIC 潜力。

公司正深入挖掘其分子结构优势，持续拓展适应症至脑转移及罕见突变等高潜力领域，构建“国内渗透+国际拓展”的双轮驱动增长格局。同时，公司通过外部引进与内部研发协同发力，布局KRAS G12C 突变抑制剂、RET 突变抑制剂等高门槛靶向药物，持续拓宽成长边界。

伏美替尼疗效与安全性双优，头对头奥希替尼拓展脑转移适应症第三代EGFR-TKI 是治疗EGFR 突变阳性NSCLC 的“金标准”。伏美替尼分子设计优越，临床数据兼具疗效与安全性的优势，展现出同类最佳潜力，其一线与二线治疗适应症均已纳入国家医保目录，推动市场渗透率稳步提升，2024 年伏美替尼实现销售收入35.06 亿元，占公司总营收的99%以上。一线亚组分析显示，伏美替尼对脑转移患者具有显著疗效潜力，公司已启动与奥希替尼的头对头临床试验，联合化疗突破脑转移难治困境。

    　　聚焦罕见突变难治高地，出海空间广阔

EGFR ex20ins 与EGFR PACC 突变合计占EGFR 突变型NSCLC 的20%，在海外患者中的发生率更高，且两者均呈现高度异质性，尚无统一标准治疗方案。伏美替尼凭借其分子结构设计优势，兼具靶点亲和力与代谢稳定性，有望针对罕见突变提供新的治疗方案，目前，公司正与美国ArriVent 合作，联合推进EGFR ex20ins 和EGFR PACC 突变NSCLC 的全球临床研究，获批上市后有望以三倍用药剂量持续贡献增量，打开成长天花板。

    　　协同引进潜力品种，搭建肿瘤产品矩阵

公司通过外部引进持续丰富管线，先后从基石药业引入RET 抑制剂普拉替尼，以及从加科思引进KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛与SHP2 抑制剂JAB-3312，进一步完善肿瘤产品布局。普拉替尼是中国大陆首款获批上市的RET 抑制剂，竞争格局良好，疗效与安全性均优异，伴随RET 检测普及及医保覆盖落地，其商业化潜力有望加速释放。戈来雷赛联合SHP2 抑制剂JAB-3312 一线治疗KRAS G12C 突变阳性NSCLC 临床数据位于第一梯队，成长空间广阔。

    　　盈利预测与投资建议

预计2025-2027 年公司营业收入分别为49.87 亿元、57.68 亿元和68.96 亿元，预计2025-2027 年公司归母净利润分别为17.37 亿元、21.05 亿元和25.21 亿元，对应EPS 分别为3.86元、4.68 元和5.60 元，首次覆盖，给予“买入”评级。

    　　风险提示

    　　1、 新药开发失败风险；

    　　2、 行业竞争加剧风险；

    　　3、 新药政策变化风险；

    　　4、 盈利预测假设不成立或不及预期。