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国内抗HIV 药物市场快速增长,口服复方片剂是市场的主要驱动力。2024 年,全国报告现存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS 患者135.5 万例,新增HIV 感染者/AIDS 患者接近10 万例,流行现状仍然非常严峻。从用药市场规模来看,根据摩熵咨询数据,2023 年我国抗HIV 用药市场规模约为70 亿元,2017-2023 年复合增长率为27%;随着患者基数增加、诊断率和治疗率提高,预计至2027 年该市场规模将超过110 亿元。过去我国抗艾滋病药物主要通过政府集中采购,免费向患者发放,但是国家免费药物都是过专利期的单方药物,且副作用较大,且每日需要多次服用多片药物,对患者的生活造成极大不便,随着疗效和安全性更优,且每日仅需服用1 片药物的复方口服药物纳入医保,医保和自费高端药市场逐渐成为主导市场并保高速增长。
HIV 治疗药物多靶点布局,满足患者的多元需求。通过仿创结合的方式布局了系列抗HIV管线,满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。管线中目前有艾诺韦林和艾诺米替两款1 类的口服非核苷类的逆转录酶抑制剂获批上市,且均已被纳入国家医保目录,公司主推的口服复方药物艾诺米替代谢副作用更轻,2023 年12 月被纳入医保目录后快速增长,成为公司业绩主要增长点;另外公司还布局了整合酶抑制剂——ACC017 和ACC018,最快处于II 期临床,I 期临床显示安全性良好。根据我们的测算,预计艾迪药业HIV 治疗性药物的销售额有望在2032 年达到30 亿元左右。
瞄准国际最新研发方向,开发长效暴露前预防药物。随着吉利德半年一针的长效暴露前预防用药来那帕韦在美国获批上市,由于目标人群基数大,保护效率高,我们认为美国市场具有百亿美元的潜力。艾迪药业在抗HIV 长效药物管线上也进行了深度布局,作用机制与来那帕韦一样瞄准HIV 病毒的衣壳蛋白。目前公司已获得多个 PCC(临床前候选化合物)。
根据公司2025 年一季报,公司完成 1 个全新分子的预毒理试验,全面启动 IND 前的非临床与药学研究、完成一个正式毒理研究用长效新分子样品及一个预毒理研究用长效新分子样品的制备以及完成1 个长效新分子 IND 阶段注册工艺路线的研究与确认。
给予“买入”评级。预计2025-2027 年归母净利润分别为0.07 亿、0.89 亿和1.66 亿元。
为了体现HIV 新药管线未来的价值,我们选择FCFF 绝对估值法进行估值,得出艾迪药业当前的目标市值为90 亿元,较当前(7 月24 日)收盘市值仍有41%的上涨空间,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:销售不及预期风险、研发失败风险或进度不及预期风险、竞争恶化风险。猜你喜欢
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