海创药业(688302)：氘恩扎鲁胺开启商业化 创新研发持续推进

　　事件:

    　　2025 年8 月14 日海创药业发布2025 年半年度报告：2025 年上半年公司营业收入0.13 亿元（上年同期为11 万元），归母净利润-0.62亿元，扣非归母净利润-0.73 亿元。

投资要点:

公司首款产品氘恩扎鲁安软胶囊开启商业化。公司首款产品氘恩扎鲁安软胶囊开启商业化。公司自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，2025 年5 月获得国家药监局批准上市。该产品二季度贡献收入1306.88 万元。氘恩扎鲁安软胶囊主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），是国内首款获批上市用于该适应症的国产创新药。根据中国III 期临床研究结果，氘恩扎鲁安显著延长患者无进展生存期，并将疾病进展或死亡风险降低42%。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁安软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应。2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4 万人。公司积极开展商业化准备公司，有望推动氘恩扎鲁安软胶囊快速放量。

持续投资创新药研发，推进差异化布局管线。2025 年上半年公司研发投入5696.72 万元。公司在研管线主要包括HP518（国内首个进入临床的口服AR PROTAC 分子）、HP501（靶向URAT1，用于治疗高尿酸血症/痛风）、HP515（靶向THRβ，用于治疗MASH/肥胖）。2025 年5 月，HP518 澳大利亚临床I 期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。2025 年5 月，公司HP515联合GLP-1R 激动剂用于肥胖症的临床研究数据在第32 届2025 欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式发布。

盈利预测和投资评级我们预计， 2025/2026/2027 年收入为1.59 亿元/3.80 亿元/5.86 亿元，对应归母净利润-1.95 亿元/-0.99 亿元/+0.13 亿元，2027 年PE 为497.41X。我们认为，公司创新产品氘恩扎鲁安上市后有望逐步兑现业绩，后线创新产品研发持续推进。

    　　首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示创新药商业化销售放量不及预期，创新药国家医保谈判降价超预期，在研管线进度不及预期，在研产品安全性和有效性低于预期，公司核心技术人员流动风险