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加速推进多款产品的海外商业化进程。公司依托稳定可靠的产品质量和不断丰富的产品体系,积极拓展国际市场。胰岛素产品方面,公司已与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;公司人胰岛素原料药的生产设施已通过欧洲药品管理局(EMA)现场检查,符合欧盟GMP 法规的要求,具备欧盟商业化生产条件;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市;精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市;甘精胰岛素和门冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展。GLP-1 产品方面,公司利拉鲁肽注射液国内已获批上市,并与科兴制药合作加快推动其在海外17 个新兴市场的注册和申报进程。
积极创新转型。目前,公司利拉鲁肽产品已上市销售,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与司美格鲁肽均已处于III 期临床阶段。公司在研的两款GLP-1 创新药物中,GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)取得重要进展,在2025 年2 月完成了降糖与减重适应症Ib 期临床试验,并达到主要终点目标,显示出良好的安全性和耐受性。除糖尿病外,公司积极开拓发展边界,延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域,目前在研的两款创新管线URAT1 抑制剂与XO/URAT1 痛风双靶点抑制剂均已进行至II 期临床阶段,其中THDBH151 片在2025 年4 月完成了IIa 期临床试验并达到主要终点目标,为公司未来发展注入新的增长动力。
投资建议:公司正在积极创新转型。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入25.00/30.76/33.12 亿元,归母净利润4.46/7.21/8.74 亿元。对应PE分别为36.9/22.8/18.8 倍,维持“增持”评级。
风险提示:销售不及预期;研发失败;海外商业化不及预期猜你喜欢
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