益方生物(688382)：TYK2抑制剂具备BIC潜力 多项适应症临床同步推进

　　D-2570（TYK2）已启动UC 适应症II 期临床，银屑病适应症正在开展III 期临床，先前数据显示优秀疗效

公司D-2570（TYK2）银屑病的II 期临床试验数据优异，表现出“同类最佳”潜力，以PASI90 为终点的III 期临床已启动。D-2570 的数据表现也优于已上市的同类TYK2 抑制剂，并且在效果上可与抗体生物药（如抗IL-17A, 抗IL-23 抗体）相媲美（非头对头）。在D-2570 治疗12 周时，低、中、高三个剂量组中PASI 75 应答率为90.0%、85.4%、85%，显著高于安慰剂组的12.5%，达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上，三个剂量组PASI 90应答率为75%、70.7%、77.5%，安慰剂组为5.0%。PASI 100 应答率为40%、39%、50%，安慰剂组为2.5%。安全性方面，D-2570 总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2 抑制剂相似，未发现新的安全性信号。

D-2570 正在多适应症探索，拟开发溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等适应症。D-2570 关于UC 适应症的II 期临床已于2025 年5 月完成首例给药。

临床前分子创新度高，再次体现了公司的研发能力公司临床前候选化合物YF087 和YF550 成功入选AACR 大会的突破性研究壁报展示环节。WRN 抑制剂YF087 和KIF18A 抑制剂YF550 在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，其研究结果将为临床开发提供支持。

临床前候选化合物YF087 是针对合成致死靶点WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂，目前针对该靶点的大部分在研药物均处于临床前阶段，多家MNC 均有布局，包括GSK、默沙东和强生。研究者发现在微卫星不稳定性高（MSI-H）的肿瘤，如子宫内膜癌（20-30%）、胃癌（22%）、结直肠癌（15%）和卵巢癌（10-15%）中敲除WRN 基因后，这些肿瘤细胞的生存很快受到影响并引起肿瘤死亡。

YF550 是一款靶向驱动蛋白KIF18A 的小分子临床前候选药物。KIF18A 是驱动蛋白-18 家族成员, 是细胞分裂的关键调控因子。KIF18A 蛋白是针对于染色体不稳定（CIN）和非整倍体（aneuploid）肿瘤细胞的合成致死靶点，它对肿瘤细胞的分裂增殖至关重要，成功的抑制KIF18A 蛋白就能有效地阻止CIN+肿瘤的生长。CIN+肿瘤发生率在实体瘤如卵巢癌，三阴性乳腺癌，结直肠癌和肺癌中占比较高。

    　　盈利预测与投资评级

因为非小细胞肺癌药物市场竞争激烈，我们下调2025-2026 年的归母净利润为-2.43、-2.19 亿元（前值为-2.39、-1.80 亿元），预计2027 年的归母净利润为-1.47 亿元。维持“买入”评级。

风险提示：上市产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、尚未盈利风险、新药研发试验结果及商业化情况具有不确定性