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汇宇制药-W(688553):由仿到创 全面拥抱创新

admin 2025-10-17 18:05:32 精选研报 5 ℃

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  投资要点

推荐逻辑:集采影响逐步减弱,新产品有望逐步落地;2)公司创新研发提速,在研Ⅰ类创新药项目达14 个,未来3 年,每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段;3)HY-0007 适应症广,市场潜力大,创新性强。

      公司累计上市产品达43 个,境外收入占比逐步提升。截至2025 年上半年,公司累计上市产品数量达43 个,其中肿瘤治疗领域24 个,其他治疗领域19 个。

截至2025 年上半年,公司在海外累计共25 个产品获批上市,在68 个国家和地区实现销售;公司新增获批50 个海外注册批件,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450 项,已覆盖70 个国家。公司境外收入占比逐步提升,境外收入占比由2023 年的9.1%逐步提升至2025 年上半年的20%。2025 年上半年,公司境内营业收入3.6 亿元,占比80%;境外营业收入0.9 亿元,占比20%。

加速研发布局,全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上,公司在研I 类创新药项目有14 个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目,并有5 个改良型新药项目。预计未来3 年,每年都将有2-3 个创新药进入临床研究阶段。

HY-0007 治疗安全窗优异,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为1 类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明,HY-0007 通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007 目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。

盈利预测:我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为10.4、10.9 和12 亿元。

      风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。