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长效抗HIV领域的重要玩家,小核酸药物打开成长天花板
前沿生物成立于2013 年,并于2020 年登陆上交所,是一家聚焦于具备技术和专利壁垒,差异化竞争优势的药物开发的创新药企,公司围绕慢病领域未被满足的临床需求,目前已形成了“长效抗HIV 药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的产品布局。其中,公司自主研发抗HIV创新药艾可宁已获批上市,并同步布局具有差异化竞争优势的其他长效抗HIV 病毒产品管线,持续夯实行业优势。此外,公司利用艾可宁开发过程中的技术积淀与经验积累,针对慢病领域前瞻性布局了丰富的小核酸产品管线,所选靶点具有同类首创FIC 或BIC 的潜力。
小核酸药物聚焦慢病领域,靶点选择极具FIC 潜力小核酸药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别,有望成为第三大药物形式,并已在多个治疗领域展现出了巨大的治疗潜力。前沿生物目前已储备了丰富的小核酸产品管线,涵盖了IgA 肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域。其中,FB7013与FB7011 均为靶向补体系统的设计(FB7013 为靶向MASP-2 的siRNA 药物;FB7011 为同时靶向MASP-2 与CFB 的siRNA 药物),首个核心探索适应症为IgA 肾病,单次给药后可维持靶蛋白抑制16 周,有望实现3-6 月给药一次,临床前数据优异,具备FIC 潜力。此外,在血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域,公司未来或将有更多新靶点/双靶点的小核酸药物相继推进至临床,持续拓展公司在小核酸赛道的竞争力。
艾可宁稳健增长态势不减,在研长效抗HIV 药物锚定新增量注射用艾博韦泰(商品名艾可宁,英文简称ABT)是由前沿生物自主研发的全球首个获批的长效抗HIV 病毒融合抑制剂。ABT 在2018 年获NMPA 附条件上市,2023 年ABT 获得常规批准上市。长效抗反转录病毒药物是抗HIV 新药研发的热点及发展趋势之一,在医保身份的加持下,艾可宁有望进一步完善销售渠道,覆盖更多用药人群,为公司的稳健发展贡献增量;同时,公司另有新的抗HIV 病毒长效制剂正在开发中,未来有望形成新的产品组合,持续巩固公司在艾滋病领域的竞争优势。
盈利预测与投资建议
预计2025-2027 年公司营业收入分别为1.45 亿元、1.73 亿元和2.10 亿元,预计2025-2027年公司归母净利润分别为-2.55 亿元、-1.85 亿元和-1.70 亿元,对应EPS 分别为-0.68 元、-0.49 元和-0.45 元,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
1、国内政策转向风险;
2、全球政治环境变化风险;
3、新产品研发失败风险;
4、盈利预测假设不成立或不及预期。猜你喜欢
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