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事项:
8 月10 日,甘李药业宣布,公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团(TheMenariniGroup,以下简称“Menarini”)签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗,给药频率为每两周一次。
平安观点:
博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的1 类创新药,该药的核心竞争力在于其每两周一次给药的机制,相比传统GLP-1RA 周制剂注射频次减少约50%,有望提升患者用药依从性,助力患者长期体重管理。目前,该药在中国开展的肥胖及超重体重管理的关键III 期临床研究及在美国开展的肥胖及超重管理的II 期临床研究均已达到主要研究终点。
此次?合 作是继拉美、印度、韩国本土制药企业之后,甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权,也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。根据协议,甘李药业将获得6200 万欧元的首付款,以及潜在总计6.64 亿欧元的里程碑付款,并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26 亿欧元(不含特权使用费)。Menarini 将负责博凡格鲁肽在欧盟27 个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39 个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。此项协议的达成,标志着Menarini 公司在拓展代谢类疾病治疗领域战略布局方面迈出了具有里程碑意义的重要一步。代谢类疾病治疗领域作为关乎广大患者健康的关键医疗方向,其患者群体正日益扩大,临床治疗需求愈发迫切。
投资建议:维持“推荐”评级,考虑到公司自2026 年1 月起增值税由简易征收(3%)变更为一般计税方法(13%),税制口径变化影响收入确认,但是公司加速海外布局,创新管线陆续进入收获期,调整 2026-2028 年盈利预测为归母净利润 14.53、16.89、24.54 亿元(原 26、27 年预测为 15.30、18.34 亿元)。考虑到公司借助胰岛素续约加速国产替代步伐,海外布局持续加速,维持“推荐”评级。
风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3.产品研发不及预期风险。4.市场竞争加剧风险。5.产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等猜你喜欢
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