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投资要点
我们认为博瑞医药业务处于向上突破期,原料药业务稳健发展,高壁垒制剂潜力重磅品种望逐渐进入商业化,减重药BGM0504 数据读出有望带来催化。
事件:减重药BGM0504 临床数据读出在即
2024ADA,BGM0504(GLP-1/GIP 双靶),2 周Ia 期数据公布,2.5/5mg-5/10mg-10/15mg 减重百分比区间-3.24%至-8.30%,呈现剂量依赖性。且暴露量略高于同剂量替尔泊肽。
截至2024 年4 月27 日,BGM0504 减重和2 型糖尿病处于Ⅱ期临床试验阶段,且均已完成全部受试者入组,根据随访时间和数据整理时长推演,2024Q3 有望陆续数据读出,期待降糖&减重数据披露带来的催化。
仿制药:重磅高壁垒仿制药进入收获期
艾立布林注射液23 年实现发货,制剂重磅品种吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,潜力品种羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂处于稳定性阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,望陆续进入申报上市阶段。看好潜在重磅高壁垒品种上市放量,驱动公司业绩向上突破。
原料药:品种持续丰富,稳健突破
根据年报,2023 年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、溴夫定、舒更葡糖钠、依维莫司取得上市批准,地诺孕素、瑞加诺生、碘普罗胺、硫酸艾沙康唑、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、重酒石酸间羟胺等原料药申报中,随着在审品种商业化上市销售,持续丰富的原料药品种在市场开拓下有望保持较稳定增长。
盈利预测与估值
公司2023 年因为研发投入和费用端支出超出我们先前预期,考虑到2024 年BGM0504 仍在II 期临床,研发费用较高,因此我们对2024-2025 年利润预测下调。我们预计2024-2026 年公司EPS 为0.52、0.61 和0.73 元(调整前2024-2025年EPS 分别为0.75 和0.92 元),2024 年6 月27 日收盘价对应2024 年PE 为65倍。考虑减重药市场空间广阔,我们看好BGM0504 数据读出以及产品商业化后潜力,上调至“买入”评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种销售不及预期风险;创新药投入过大或项目失败风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险。QQ交流群586838595 |
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