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微电生理-U(688351):新品逐渐放量 业绩快速增长

admin 2024-09-01 00:44:50 精选研报 82 ℃

投资要点

业绩持续快速增长。2024H1,公司实现营收1.98亿元(YoY+39.57%)、归母净利润0.17亿元(YoY+689.30%);经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看,公司实现营收1.09亿元(YoY+21.36%)、归母净利润0.13亿元(YoY+11.86%)。报告期内,TrueForce

压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;三维手术量累计突破7万例(2023年报披露为5万例)。公司业绩快速增长,总体符合预期。

国内:政策助力+积极推广,产品持续放量。1)集采加速放量。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。2)完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。3)积极开展学术推广,全力进军房颤市场。公司积极参加、举办多项学术专题会,搭建核心产品应用分享学术平台,进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。

海外:持续加大出海力度,稳步建设品牌影响力。1)已实现36个国家地区覆盖。公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。2)压力导管快速放量,打开海外房颤市场。2024H1,TrueForce压力导管成为公司销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。

3)积极开展学术推广,持续提升品牌影响力。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会、欧洲心律协会年会、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会,全方位展现心律失常诊疗新图景,不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。

管线储备丰富,成长性保障充分。1)内生外延加快完善PFA领域布局。公司脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025H1可获批。2)RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组;FlashPoint肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。3)持续推进合作研发,磁导航机器人预计年内获批。持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;已完成Columbus三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。

投资建议:公司是电生理领域产品布局最广的国产企业,产品梯队持续完善,国内集采挂网逐步落地,海内外学术推广持续发力,业绩有望维持快速增长。我们预计公司2024-2026年的营收分别4.82/6.53/8.58亿元,归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。公司积极拓展海内外市场,随着产品加速放量,公司业绩有望持续增长,维持“买入”评级。

    风险提示:产品推广不及预期风险;集采降价超预期风险;汇率波动风险等。

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其他说明

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