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诺泰生物(688076):业绩符合预期 自主选择与定制生产齐头并进

admin 2024-09-16 00:50:08 精选研报 39 ℃

  核心观点

诺泰生物在24H1 实现营收8.31 亿元,同比增长107%,实现归母净利润2.27 亿元,同比增长443%,自主选择产品与定制生产业务上半年均表现出色。近年来随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1 类药物适应症拓展至减重领域,在全球范围内销售额快速增长。公司作为多肽原料药领域龙头,品种布局齐全, 生产技术领先,随着公司产能的逐渐释放,24 年预计有望持续受益于GLP-1 类产品的快速放量,维持业绩高速增长。

      事件

      公司发布24H1 半年度业绩

公司发布2024 年半年度业绩,24H1 实现营收8.31 亿元,同比增长107%,实现归母净利润2.27 亿元,同比增长443%,实现扣非归母净利润2.29 亿元,同比增长433%。单Q2 公司实现营收4.76 亿元,同比增长147%,实现归母净利润1.61 亿元,同比增长672%。

      简评

      营收快速增长,业绩符合预期

公司24H1 实现营收8.31 亿元,同比增长107%,实现归母净利润2.27 亿元,同比增长443%,实现扣非归母净利润2. 29 亿元,同比增长433%。单Q2公司实现营收4.76 亿元,同比增长147%,实现归母净利润1.61 亿元,同比增长672%。单季度同比增长较快预计与23Q2 基数相对较低有关,但环比仍保持了高速增长,主要得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。24H1 业绩符合此前业绩预告。

多肽领域产能落地加速,全球BD 积极推进

公司自主选择产品围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等方向,以多肽药物为主、小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品进行原料药-制剂一体化布局。目前自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、磷酸奥司他韦等知名品种。24H1 自主选择产品实现营收5.45 亿,同比增长119%。既公司利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药于23 年获得FDA FA Letter 之后,24 年2 月,公司替尔伯肽取得全球首家美国FDA DMF;产能方面,新建601 多肽车间提前完成封顶,预计2024 年底完成安装调试,实现多肽产能5 吨/年,新建602 多肽车间预计2025 年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5 吨/年。新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7 月通过药品GMP 符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45 亿粒的年产能。同时公司前瞻性布局寡核苷酸产能,项目推进顺利,705 车间完成封顶。

凭借出色的产品质量和产能布局,公司积极进行BD 开拓。目前在欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;在北美市场成功达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作,同时新拓展首个动物创新药多肽CDMO 项目;在南美市场,公司已经签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;在印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO 服务;而在国内市场,公司与头部企业达成GLP-1 创新药原料药及制剂战略合作。

      定制业务加速成长,盈利水平维持高位

公司定制类产品及技术服务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发和定制生产服务,涉及艾滋病、肿瘤、关节炎等多个领域,主要产品包括Gilead 的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、Incyte 重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等,其余客户还包括德国BI,美国Verte x,硕腾等全球知名企业。

24H1 定制类产品及服务实现营收2.86 亿,同比增长86%,毛利率提高至60%,在CDMO 行业竞争加剧的环境下仍旧保持较高盈利水平。23 年公司与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02 亿美元CDMO 长期供货合同已经于24Q2 开始交付,预计交付节奏将持续加快。

24 年展望:自主选择品种持续放量,业绩维持高速增长公司自主选择产品磷酸奥司他韦、司美格鲁肽、替尔伯肽等23 年销量快速增长,24H1 持续受益于自主选择产品放量,公司利润端增长迅速。目前制剂端公司积极开发新剂型,持续布局处方难度高,市场需求大的品种,24 年磷酸奥司他韦颗粒及混悬剂都有望上市销售。GLP-1 类原料药市场需求较大,公司在产能扩建完成后有望维持司美格鲁肽、替尔伯肽以及利拉鲁肽等重点品种的高速增长。CDMO 业务24H1 快速增长, 盈利水平持续提高,随着下半年大项目交付节奏的加快,有望推动公司定制生产业务进一步成长。

费用分析:费用率有望继续降低,盈利水平持续提升24H1公司销售、管理以及研发费用率分别为3.34%、15.71%以及13.53%,同比-4.50pp、- 6.64pp 以及+3.58pp,得益于营收高速增长带来的规模效应,销售、管理费用率下降明显,研发费用因在研项目的投入及研发人员增加增长较多,导致H1 费用率增加明显,总体期间费用率同比下降7.56 个百分点。财务费用率0.61%,同比下降0.34pp。24H1 公司毛利率67.32%,受益规模效应同比增长9.37 个百分点,带动公司净利率达到27.87%,同比增长17.93 个百分点,盈利能力提升明显。

盈利预测:公司在多肽领域深耕多年,技术平台逐渐完善,产品种类丰富多样,作为国内多肽原料药龙头,有望长期受益于GLP-1 市场的持续扩大,在订单和业绩端不断突破。我们预计公司24-26 年实现营业收入17. 71、24.04 以及29.66 亿元,同比增长71%、36%以及23%。实现归母净利润4.31、6.17 以及7.35 亿元, 同比增长165%、43%以及19%,对应PE 29、21 以及17 倍,维持“买入”评级。

风险分析:行业竞争加剧风险:目前公司主要GLP-1 产品市场竞争格局相对较好,未来随着更多参与者进入,产品价格可能持续降低,市场竞争加剧可能导致公司盈利水平下降;此外印度等国际市场如有新增产能供应可能对公司相关品种价格带来影响;海外销售不及预期风险:公司目前原料药产品及未来制剂产品销售中均有一定比例用于出口,海外需求如果出现下滑将对公司业绩造成不利影响;人员流失风险:公司核心技术人员为公司专利、科研项目等主要参与人。因核心人员离职产生技术人员流失,可能会对公司在研项目的推进以及现有知识产权的保密性产生不利影响。

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