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诺诚健华(688428):奥布替尼上调销售预期 自免研发管线持续推进

admin 2024-10-01 01:45:12 精选研报 122 ℃

奥布替尼Q2 收入同比增长49%,上调全年销售预期。2024 年8 月20 日公司发布2024 年半年度报告,奥布替尼销售表现强劲,上半年实现收入4.17亿元,同比增长30.02%,其中单Q2 收入同比增长48.81%,收入高增长主要受益于:1)奥布替尼三大获批适应症纳入国家医保,价格维持不变;2)作为国内首个且唯一获批治疗复发或难治边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的BTK抑制剂,奥布替尼获CSCO 指南一级推荐;3)公司商业化能力不断增强;4)奥布替尼良好的安全性提高了患者依从性,并延长用药时间。基于奥布替尼上半年良好的商业化表现,公司将全年销售收入增长预期上调至35%。

血液瘤产品矩阵持续丰富。公司聚焦血液瘤治疗领域,目前共布局6 款产品,核心产品奥布替尼除已获批的三大适应症外,一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、一线治疗MCD 亚型弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)以及一线套细胞淋巴瘤(MCL)均在开展3 期注册临床。此外,2024 年6 月Tafasitamab 联合来那度胺治疗r/r DLBCL 上市申请已获受理,预计将于2025 年上半年获批,公司血液瘤产品矩阵持续丰富。

自免研发管线稳步推进。公司基于B 细胞、T 细胞通路布局多款自免治疗药物,奥布替尼治疗血小板减少性紫癜(ITP)已取得PoC,目前正在开展3期临床,同时多发性硬化(MS)适应症已完成全球2 期;TYK2 抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎(AD)2 期疗效显著,预计将于2024Q4 启动3 期患者入组。

盈利预测及评级:预计2024-2026 年公司实现营收 9.61/14.07/19.48 亿元,同比增长 30.2%/46.4%/38.4%;归母净利润-5.78/-5.08/-3.03 亿元。基于公司奥布替尼商业化表现亮眼、研发管线高效推进,维持“买入”评级。

风险提示:奥布替尼销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,研发进度不及预期风险

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