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诺泰生物(688076):深度布局多肽领域 借GLP-1浪潮迎来收获期

admin 2024-10-09 01:16:17 精选研报 57 ℃

  投资要点

GLP-1 药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020 年肥胖人数2.2 亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1 多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO 企业将受益。

公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024 年7 月,我国仅有5 家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:

公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10 公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024 年底至2025 一季度 601、602 车间建设完成, 2025 年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40 亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1 单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1 创新药等原料药和CDMO 的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。

自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024 年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024 年全球市场达86 亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP 中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO 项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO 订单在手,保障业绩基本盘。

盈利预测与投资评级: 我们预计公司2024-2026 年总营收分别为16.4/23.3/30.8 亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1 亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026 年P/E 估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO 业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。

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