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艾力斯(688578):Q3收入利润双超预期 海外临床即将有进展

admin 2024-11-06 00:55:17 精选研报 39 ℃

公司发布三季报,24Q1-3 收入25.33 亿,yoy+87.97%;归母净利10.63 亿,yoy+159%;其中单Q3 收入9.57 亿,同比+59.73%,环比+14.80%;归母净利4.07 亿,同比+101%,环比+16.20%。

公司24Q1-3 毛利率95.8%,净利率42.0%较2023 年+10.0pct;公司24Q1-3 销售/管理/ 研发/ 财务费用率分别为39.0%/4.3%/8.2%/-1.8% , 较2023 年-6.6/-2.2/-7.3/+0.9pct,全面降费释放利润,并分红回报股东(2024M4 公告2023 年度分红1.8 亿,2024 中期分红1.13 亿)。

伏美替尼询证证据为王,后续适应症加速。核心产品甲磺酸伏美替尼片自一线治疗适应症被纳入医保后,随着销售团队及渠道的逐步完善,市场份额稳步提高。辅助治疗适应症、20 外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC 突变或EGFRL861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症目前均处于III 期临床试验阶段;2024 年7 月,伏美替尼用于治疗EGFR 敏感突变阳性的非鳞NSCLC 伴脑转移患者的III 期临床试验IND 获得批准(头对头奥希替尼)。

BD 补充管线:2023M11 引进普拉替尼扩充矩阵;24M8 牵手加科思强强联合、优势互补,戈来雷塞(KRAS G12C 抑制剂)2L 治疗NSCLC 新药上市申请(NDA)已于2024 年5 月21 日获得优先审评,戈来雷塞与SHP2 抑制剂JAB-3312 联合用药用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024 年8 月完成首例患者给药,是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床,另JAB-3312已获美国FDA 食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药认定。在手现金(含交易性金融资产)超30 亿,未来持续Lisence in 可预期。

海外进展顺利:与合作方Arrivent 协作推进伏美替尼用于exon20ins NSCLC 一线治疗全球注册3 期临床入组,2024 WCLC 更多突变型(PACC 类)数据读出后更多临床开发方向潜能。

盈利预测与估值:我们预测公司2024-2026 年有望实现营业收入33.83/43.58/52.64亿元,同比增长68%/29%/21%,预计2024-2026 年实现归母净利润12.93/16.52/19.77亿元,同比增长101%/28%/20%。考虑公司未来收入利润增速均可维持在相对高的水平,且持续推进BD 战略后续增长曲线逐渐明朗,维持“买入”评级。

      风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

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