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信立泰(002294):心血管领域龙头 创新迎来收获黄金期

admin 2025-03-11 08:00:33 精选研报 2 ℃
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  本报告导读:

      公司深度布局心血管领域,仿制药业务持续贡献稳定现金流,多个核心创新药大单品近期陆续获批,创新收入占比有望不断提升,首次覆盖,给予“增持”评级。

      投资要点:

首次覆盖,给 予 “增持”评级。公司专注于心血管慢病领域,集采对仿制药业务影响逐步出清,多款创新产品步入收获期,JK07(心衰)具备BD 潜力,S086(高血压)及恩那度司他(肾性贫血)未来有望加速放量,创新药收入占比将逐步提升,创新转型加速。预计2024-2026 年收入为40.1/44.2/54.3 亿元, 同比增长+19%/10%/23%,预计2024-2026 归母净利润为6.4/6.9/8.31 亿元,同比增长+10%/8%/20%。综合相对估值法和绝对估值法,给予目标价35.33 元,首次覆盖,给予“增持”评级。

心血管产品创新兑现,仿制药集采逐步出清。我国高血压人数约2.45亿人,目前6 类高血压治疗药物,ARNI 类药物诺欣妥降压效果优于其他5 类药物。根据药渡数据,2023 年诺欣妥国内销售超40 亿元。S086 有望25 年初国内获批上市,作为第二款ARNI 类药物,其疗效非劣于诺欣妥,竞争格局良好,我们预计S086 销售峰值有望超35 亿元。信立坦进入平稳增长阶段,预计销售峰值19 亿元。公司高血压复方制剂SAL0107、SAL0108 有望上市后与信立坦协同,丰富产品矩阵。JK07 作为长效心衰治疗药物,海外I 期临床数据优异,LVEF 提升值优于现有治疗药物,II 期中期数据优异,预计26Q4读出完整II 期数据,具备BD 潜力。仿制药业务中头孢呋辛24 年底集采续约预计对利润影响有限,泰嘉销售额逐步稳定,集采影响逐步出清,创新品类将支持公司长期发展。

恩那度司他作为国产首家HIF-PHI 药物将崭露锋芒。我国有超过6000 万肾性贫血患者,根据药渡数据,罗沙司他2023 年国内销售额达19.23 亿元。恩那度司他将打破罗沙司他在HIF-PHI 药物领域的市场垄断,依托其精准、高效、适度、稳定和简便的优势,有望迅速取得市场份额,我们预计恩那度司他销售峰值18 亿元,看好公司创新管线兑现。

      催化剂:(1)S086 高血压适应症有望25H1 获批,心衰适应症III 期入组已完成。(2)SAL0108 有望25H1 获批。

      风险提示:产品集采风险;商业化不及预期风险;行业政策风险。

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