百济神州(688235)：上调业绩指引 实体瘤管线临床研究加速推进

事件：公司发布2026 年半年度主要财务数据公告，2026 年上半年实现营业收入222.20 亿元（+26.8%）；归属于上市公司股东的净利润为32.71亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润为29.18 亿元。公司将2026 年全年收入指引从436-452 亿元上调至449-462 亿元；将2026 年全年营业收入扣除经营成本费用后的指引从48-55 亿元上调至65-71 亿元。

泽布替尼临床价值突出，仍有较大增长潜力。26H1 公司产品收入为217.97 亿元（+25.6%），主要受益于泽布替尼、安进授权产品和替雷利珠单抗的销售增长。26H1 泽布替尼全球销售额总计为161.27 亿元（+28.7%），其中美国销售额总计为113.90 亿元（+27.2%）。通过临床试验的开展和美国真实世界数据的积累，泽布替尼在疗效、总生存及持续用药等方面的优势逐步得到临床一线认可，目前美国及全球新增患者启动治疗数量均创新高，在美国CLL/SLL 新患中的占比已超过50%；公司计划将于2026 年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交泽布替尼用于MCL 成人患者一线治疗的上市申请，随着患者数量的累积、DoT延长和新适应症拓展，我们认为泽布替尼的销售额仍有较大增长潜力。

血液肿瘤创新药管线梯队完备，实体瘤管线临床研究加速推进。目前索托克拉已获美国FDA 加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK 抑制剂）的R/R MCL 成人患者，在中国获批用于治疗R/RMCL 以及R/R CLL/SLL 成人患者。公司预计将于2026 年下半年基于2期试验递交tacabrutideg 用于治疗R/R CLL 成人患者的潜在上市许可申请（如数据支持）；已完成BG-75202（KAT6 A/B 抑制剂）用于治疗急性髓系白血病成人患者的I 期试验单药治疗队列首例患者入组。在实体瘤领域，公司预计将于2026 年下半年启动BG-C9074（B7-H4 ADC）用于一线卵巢癌成人患者维持治疗的III 期试验；预计将于2026 年下半年启动BGB-B2033（GPC3×4-1BB 双特异性抗体）用于肝细胞癌二线治疗的关键性III 期试验。针对肺癌，公司已启动BON-110（PD-1×VEGFA×CTLA-4 三特异性抗体）的首次人体试验。

盈利预测和估值。我们预计2026 年至2028 年公司营业收入分别为461.69 亿元、549.45 亿元和646.82 亿元，同比增速分别为20.8%、19.0%和17.7%；归属于上市公司股东的净利润分别为58.29 亿元、83.79 亿元和116.76 亿元，同比增速分别为299.0%、43.8%和39.3%，以8 月11日收盘价计算，对应PE 分别为79.5 倍、55.3 倍和39.7 倍，维持“增持”评级。