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信立泰(002294):阿利沙坦酯持续高增长 创新管线集群即将形成

admin 2025-04-20 15:23:16 精选研报 3 ℃
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事件。公司发布2024 年年报,实现营收40.12 亿元(同比+19.22%),实现归母净利润6.02 亿元(同比+3.71%);24Q4,实现营收10.11 亿元(同比+11.23%),实现归母净利润0.92 亿元(同比-8.96%)。

阿利沙坦酯带动制剂板块快速增长,研发投入持续加大。2024 年,分业务来看:1)制剂业务:实现营收31.92 亿元,同比增长20.43%;2)原料及中间体业务:实现营收4.12 亿元,同比下滑0.37%;3)医疗器械业务:实现营收3.05 亿元,同比增长41.68%。费用率及研发投入情况:1)销售费用率:2024 年为36.71%,同比23年提升6.53pct;2)研发费用率:2024 年为10.50%,同比23 年减少1.66pct;3)管理费用率:2024 年为6.78%,同比23 年减少1.74pct;公司2024 年全年研发投入10.17 亿元,占营收比重25.35%。

创新管线不断推进中,大品种上市在即。S086 (高血压)已通过技术审评,我们预计近期有望获批上市;恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD 患者贫血适应症)、SAL0108、生物药SAL056 正在CDE 审评中;III 期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003 完成患者入组,正在随访阶段,预计2025 年递交上市申请,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)已完成一项联合给药的III 期入组,正在随访阶段;另一项联合给药的III 期临床开展入组。JK07国际多中心II 期临床进展顺利,中期数据良好,目前II 期临床研究已启动高剂量组患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06 正在欧洲部分国家开展I 期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112 已完成肥胖适应症Ib 期临床,糖尿病II 期试验同步推进。

盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为6.6/7.6/8.8 亿元,同比增速分别为9.9%/15.0%/16.4%,当前股价对应的PE 分别为61/53/45 倍,维持“买入”评级。

    风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。

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