康辰药业(603590)：业绩符合预期 自主创新能力走向成熟

事件：公司发布 2024年度报告，实现营业收入8.3亿元（-10.3%），归母净利润0.4 亿元。2025 年一季度收入2.1 亿元（+6.4%），归母净利润0.4 亿元（+6.8%）。业绩符合预期。

苏灵营销转型，密盖息再启航。2024 年苏灵收入5.9 亿元（-3.5%），2024 年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式，苏灵经营效率大幅提升，销售费用率下降4.96%。2024 年，“苏灵”顺利通过谈判续约，延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024 年收入2.3 亿元（-21.6%），由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑，因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。

自研+外引双轮驱动，研发创新取得阶段性成果。2024 年，公司主要管线当中ZY5301 Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA，公司正在与CDE 积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036 临床试验已有超 300 例受试者入组，Ⅲ期临床试验加速推进。

    KC1086 提交临床试验IND 申请并获得受理通知书。

KC1086 市场潜力大，自主创新能力走向成熟。KC1086 是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前，全球仅两款KAT6 抑制剂处于临床阶段，分别是辉瑞的PF-07248144 和齐鲁制药的QLS1304，均处于临床一期。PF-07248144 的Ⅰ期临床结果显示，针对CDK4/6 经治的乳腺癌患者，PF-07248144 联合氟维司群ORR 达37.2%，mPFS 为10.7m。与目前疗法相比，PF-07248144 在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086 展现出优异的体内外药效：在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中，同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。

盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元，归母净利润为0.97、1.56 和2.75 亿元。