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迪哲医药-U(688192):营收符合预期 多款产品具备国际化潜力

admin 2025-05-13 00:59:30 精选研报 5 ℃
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事件:公司4 月底发布2024 年年报及2025 年一季报,公司2024 年营收3.6 亿元,同比+294%,归母股东净亏损8.46 亿元,同比-24%。2025Q1营收1.6 亿元,同比+96%。销售费用率77%,研发费用2.1 亿元,净亏损同比减少14%。业绩符合我们的预期。近期已完成定增,募资近18亿元。

舒沃替尼(EGFR TKI)美国即将上市,出海确定性强:针对2L EGFRExon20ins NSCLC 的全球注册临床(Wu Kong1B)达到主要研究终点,FDA 已受理上市申请,BD 确定性增强。国内已获得2025 CSCO 指南针对2L Exon20ins NSCLC 的唯一I 级推荐。

戈利昔替尼(JAK1)国内商业化进展顺利,有望年内海外报产:针对2L PTCL 国内获批上市,打破PTCL 全球十年无创新药困局,被列入2025 年CSCO 淋巴瘤指南I 级推荐。2025 年美国有望申报NDA。

DZD8596(LYN/BTK):区别于四代BTKi,针对非BTK 依赖的BCR信号通路激活也有效,2025 年ASCO 有望读出针对r/r DLBCL 的单药数据和r/r CLL/SLL 的数据,并开启注册临床。

       DZD6008(新一代EGFR TKI):2025 年ASCO 针对NSCLC 读出Ph1数据,25H2 进入注册临床,比ADC 和双抗安全性更好,透脑更佳。

盈利预测与投资评级:考虑到公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,我们将2025-2026 年的归母净利润-3.91 亿元和0.42 亿元分别上调至-3.85/0.46 亿元。预计2027 年归母净利润为3.24 亿元,对应2025-2027 年PE 估值为-/575/82X,维持“买入”评级。

       风险提示:临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期;海外授权不及预期等。

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