迪哲医药(688192)：医保放量驱动业绩高增 看好数据催化

　　投资要点

    　　2025Q1 舒沃替尼、戈利昔替尼医保放量驱动业绩高增，商业化管线兑现加速。

舒沃替尼NDA 获得FDA 优先审评，DZD8586、DZD6008 即将在2025 ASCO公布数据，公司管线差异化优势强，看好商业化加速及更多数据读出催化。

    　　业绩：25Q1 医保落地驱动业绩高增

2024 年公司实现销售收入3.60 亿元，同比增长294.24%，其中公司 在 2024 年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024 年收入约5200 万元。2025Q1 公司营业收入达1.60 亿元，同比增长96.32%，得益于两款核心产品舒沃替尼与戈利昔替尼自2025 年1 月1 日起正式执行新版国家医保目录，驱动业绩高增。

    　　催化：看好商业加速和数据读出催化

舒沃替尼： 2025 年1 月，舒沃替尼用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的 EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC 的新药上市申请获美国FDA 受理并被授予优先审评资格，有望按计划获批。此外，一线治疗EGFR Exon20ins 的全球多中心注册临床研究（WU-KONG28）患者入组顺利，看好一线治疗突破。

戈利昔替尼： 2024 年 6 月，戈利昔替尼通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤成人患者，是全球首个且唯一治疗 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂。戈利昔替尼ORR突出，安全性可靠，中位OS 已突破 2 年，看好商业化潜力。

DZD8586：DZD8586 是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL 的非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂，可有效穿透血脑屏障。 I 期临床研究数据显示，DZD8586 具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断 BCR 信号通路，安全性及耐受性良好，并在多种 B-NHL 亚型中展现出较好的疗效。此外，DZD8586 针对既往接受过共价或非共价 BTK 抑制剂及 BTK 降解剂治疗的CLL/SLL 最新临床数据、针对 r/r DLBCL 最新临床数据将在 2025ASCO 大会报告，期待临床持续推进，更多数据读出。

DZD6008： DZD6008 是公司自主研发的全新高选择性EGFR TKI，已进入临床研究阶段。当前针对三代EGFR TKI 耐药NSCLC 的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008 有望填补该领域未被满足的临床需求。此外，DZD6008 针对三代EGFR TKI 等多线治疗失败的 EGFR 突变 NSCLC 的初步临床数据将在 2025ASCO 大会报告，看好数据读出催化。

    　　盈利预测与估值

考虑公司产品上市及推广节奏，暂不考虑合作授权弹性，我们预计2025-2027 年公司营收分别为7.53、12.59、21.74 亿元。公司核心产品舒沃替尼、戈利昔替尼医保放量驱动业绩高增，商业化管线兑现加速，公司管线差异化优势强，看好商业化加速及更多数据读出催化，维持“买入”评级。

    　　风险提示

新药临床进展及上市不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，政策趋严风险等