澳华内镜(688212)：AQ-400国内拿证 核心产品迭代加速

　　事项：

根据NMPA 官网，公司新一代4K 超高清内镜系统AQ-400 系列主机（型号规格：AQ-400、AQ-410、AQ-420、AQ-430、AQ-450、AQ-460、AQ-470、AQ-480）和相关镜体（型号规格：UGT-400QF、UGT-400、UGT-400T、UCL-400I、UCL-400L、UCL-400TI、UCL-400TL、UCL-ZE400PI、UCL-ZE400PL、UCL-400QFI、UCL-400QFL）已于2025 年6 月份在国内拿证。

    　　评论：

AQ-400 功能实现重大升级，进一步巩固公司产品竞争优势。公司上一代4K超高清内镜系统AQ-300 在图像、可操作性、镜种丰富度等方面全方位升级，加快了国产软镜在三级医院的国产替代。公司新一代4K 超高清内镜系统AQ-400 在AQ-300 的基础上，搭载了高光谱技术平台，高光谱对于内镜诊疗而言是核心技术，其可以将波段的数量扩展到26 个，由于不同波长的光穿透组织的深度不同，在照射组织时，可获得多层光学反馈画面，此外AQ-400 也集成了EDOF 成像技术，对标奥林巴斯，并将搭载3D 镜体，充分满足临床需求，进一步巩固公司产品竞争优势。

创新驱动，公司核心产品迭代加速。公司在战略层面坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心，高度重视研发。2013 年，公司推出国产首台自主研发的具有分光染色（CBI）功能的电子内镜系统AQ-100；2018 年公司推出新一代全高清光通内镜系统AQ-200；2022 年11 月，公司发布4K 超高清内镜系统AQ-300；2025 年6 月，公司新一代4K 超高清内镜系统AQ-400 拿证，相较AQ-300 发布间隔不到三年，公司核心产品迭代加速。

2026 年公司经营情况有望迎来突破性变化。1）公司回购股份用于员工持股计划，高管原价买入彰显出对于公司发展的信心，且原价买入有助于减少股份支付费用。2）参考奥林巴斯X1 和公司AQ-300 上市后的放量节奏，随着公司AQ-400 上市，2026 年公司业绩有望驱动于AQ-400 迅速放量，实现显著增长。

3）我们预计奥林巴斯X1 4K 镜体有望在2025 年底或2026 年初获得NMPA 批准，随着X1 4K 镜体上市，2026 年有望成为软镜行业大年，政策支持下，澳华内镜等具备较高产品力的国产软镜企业有望同步受益于X1 4K 镜体上市带来的行业增长新周期。4）在2024、2025 年公司推进海外产品布局、品牌力建设、营销网络建设的基础上，2026 年公司海外销售有望持续高速增长。

投资建议：综合考虑公司内窥镜产品库存出清节奏及AQ-400 上市后的放量节奏，我们预计公司25-27 年归母净利润分别为0.80、1.09、1.36 亿元，同比变动分别为+280.0%、+35.9%、+25.8%，EPS 分别为0.59、0.81、1.01 元。根据DCF 模型测算，给予公司整体估值87 亿元，对应目标价约64 元，维持“推荐”评级。