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丽珠集团(000513):LZM012达到三期临床终点 研发管线持续推进

admin 2025-07-22 14:35:41 精选研报 21 ℃

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  公司近况

      7 月21 日,公司发布公告,控股附属公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(LZM012)的Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点。

      评论

第12 周PASI 100 应答率数据显示出LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。根据公司公告:研究结果显示,该研究的主要疗效终点已达到。第12 周PASI 100 应答率,LZM012 为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点,第4 周PASI 75 应答率,LZM012 为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,显示出LZM012 起效速度更快;第52 周PASI100 应答率,LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。

积极搭建小核酸平台。2025 年6 月,公司公告YJH-012 注射液拿到中国药监局临床批件,此产品为公司与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司联合开发的新型siRNA药物。根据公司公告:区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成,YJH-012 注射液采用小干扰RNA(siRNA)技术,有望实现从基因层面源头长效抑制尿酸生成的机制突破,具有一针长效、安全潜力更优等特点。本次YJH-012 注射液申请开展临床试验的适应症为痛风适应症。

积极拓展东南亚市场。2025 年5 月,公司公告拟收购越南IMP公司股权,根据公告,IMP作为越南本土头部医药企业,产品涵盖抗生素、心脑血管药物等核心品类。该公司在医院端及零售终端均构建了深度覆盖的本地化营销网络。同时,IMP拥有多条通过欧盟GMP认证的现代化生产线,生产工艺及质量控制体系达到国际标准。我们认为此举有望加强创新研发和全球布局协同发展。

盈利预测与估值

我们维持2025 年和2026 年归母净利润21.97 亿元和23.34 亿元,同比增6.6%和6.2%。我们维持A/H股跑赢行业评级,考虑近期A/H股药品板块估值上移,上调A股目标价18.7%至53.2 元(对应2025 年/2026 年21.9 倍/20.6 倍市盈率),上调港股目标价37.2%至46.1 港币(对应2025 年/2026年17.6 倍/16.4 倍市盈率)。当前A股股价对应2025 年/2026 年16.8 倍/15.8 倍市盈率,较目标价有30.3%的上行空间;H股股价对应2025 年/2026 年13.9 倍/12.9 倍市盈率,较目标价有27.0%的上行空间。

      风险

      产品上市进度不及预期,在研管线进展不及预期,集采降价压力超预期。