深度*公司*天士力(600535)：P134获批临床 看好公司研发管线进展

4 月12 日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134 细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》，同意开展复发胶质母细胞瘤的临床试验。截至2025 年4 月12 日，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市，公司P134 产品有望全球领先，我们看好公司研发管线的进展情况，维持买入评级。

    　　支撑评级的要点

公司P134 产品临床进展处于领先水平。P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款靶向CD44 和（或）CD133的自体CAR-T 产品，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（GBM）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。截至2025 年4 月12 日，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市。

全球GBM 市场空间大，公司有望开拓新治疗手段。根据贝哲斯咨询调研数据，2023 年全球GBM 的治疗市场容量已达75.22 亿元人民币，预计到2029年全球GBM 治疗市场规模将会达到139.68 亿元，GBM 的市场空间很大。我国情况也是如此，根据《中国恶性肿瘤学科发展报告(2022)》，我国脑胶质瘤年发病率约为6.4/10 万人，是成人中枢神经系统中发病率最高的原发恶性肿瘤;并且GBM 恶性程度高，患者中WHO 4 级GBM 占全部原发恶性中枢系统恶性肿瘤的50.1%,虽然目前部分患者通过手术或者化疗的手段可以进行治疗，但患者的预后依然较差，目前公司P134 通过CAR-T 的方式对复发GBM进行治疗，有望在GBM 领域开拓新的治疗手段。

持续加大研发力度，看好公司研发管线进展。近年来，公司持续加大研发力度，坚持研发创新与战略方向、核心业务结构相匹配，通过“四位一体”的研发模式多维度、分梯度推进在研产品管线，截止到24 年年报，公司拥有涵盖98 款在研产品的研发管线，包含33 款1 类创新药；27 款处于临床试验阶段，22 款正在临床II、III 期阶段，随着公司研发管线的不断推进，我们看好公司未来的发展趋势。

    　　估值

公司研发进展顺利，伴随公司研发产品逐步进入临床后期，可能会导致研发水平的波动，基于此我们略微调整公司的盈利预测，预计2025-2027 公司归母净利润为10.78/11.63/13.79 亿元（原2025-2026 预测为11.35/12.73 亿元）；对应EPS 分别为0.72/0.78/0.92 元，截止到8 月4 日收盘价，对应PE 为22.9/21.3/17.9 倍。公司不断加大研发力度，未来伴随新产品的上市，公司有望保持快速发展，维持买入评级。

    　　评级面临的主要风险

    　　P134 研发进展不及预期；创新药研发风险高，公司创新药研发可能具有失败的风险。