海思科(002653)：全球首款DPP-1获批 海思科进展第二

8 月12 日晚，INSMED 支气管扩张新药Brensocatib（DPP-1 抑制剂）获FDA 批准上市，为全球首款支气管扩张症治疗性用药，市值上涨19 亿美金到258 亿美金。海思科DPP-1 抑制剂HSK31858 临床进展全球第二（仅次于INSMED）、中国第一，已于24 年进入中国3 期临床，预计26 年NDA，我们预期今年底前后进入美国3 期临床，HSK31858 有望成为全球20+亿美金级别重磅大单品。考虑到公司多款创新药管线具有较强的全球竞争力，我们认为估值空间有望进一步提升，维持“买入”评级。

    　　DPP-1 抑制剂：全球首个支扩治疗性用药

根据公司公告，据不完全统计，我国7 省40 岁以上居民支气管扩张症患病率约1.2%，当前临床上只在急性期紧急使用激素、抗生素和支扩剂，缺少长期治疗性用药，约有170-600 万支气管扩张症患者未得到合适的治疗，DPP-1 为首款支气管扩张症治疗性用药，通过抑制中性粒细胞的蛋白酶激活，控制炎症反应，降低肺部损伤。INSMED 预期DPP-1 抑制剂Brensocatib销售峰值超50 亿美金。

海思科DPP-1 抑制剂2 期临床数据肩并肩优于INSMED24 年9 月9 日，海思科在2024 年欧洲呼吸学会上披露了HSK31858（DPP-1抑制剂）治疗支气管扩张症的2 期临床结果：1）首次加重时间延长：

HSK31858 延长44 天/46 天（20mg 组137 天，40mg 组139 天，安慰剂组93 天） vs Brensocatib 延长67 天/29 天（10mg 组134 天，25mg 组96天，安慰剂组67 天）；2）病情加重率降低：HSK31858 首次加重后20mg/40mg 组分别有62/72% 患者没有再次加重vs Brensocatib10mg/25mg 组分别有52/68%患者没有再次加重；3）安全性（导致停药的TEAE 发生率）：HSK31858 20mg/40mg/安慰剂分别为6.8/13.3/5.3%，Brensocatib 10mg/25mg/安慰剂分别7.4/6.7/10.6%。

管线中多款重磅产品，出海可期

海思科目前有5 个国内销售峰值30 亿元左右的重磅产品处于三期或商业化阶段，同时拥有多个全球第二、中国第一的重磅大单品，包括DPP-1 抑制剂（支气管扩张症，全球第二，仅次于INSMED）、PDE3/4（COPD，粉雾剂全球第二，仅次于Verona，默沙东于25 年7 月9 日宣布拟100 亿美金收购Verona）、PDE4B（间质性肺炎，全球第二，仅次于BI）等。

盈利预测与估值

考虑到公司多款产品进入临床后期阶段，研发费用增加，我们下调25-27 年归母净利润至5.76/7.50/10.42 亿元（下调6.2/6.5/3.6%），给予SOTP 估值987 亿元，对应目标价88.09 元（前值59.54 元），上调估值基于：1）考虑到全球首款DPP-1 抑制剂已获批上市，我们上调海思科DPP-1 抑制剂HSK31858 临床成功率；2）公司多款产品进入3 期临床及商业化阶段，我们对目前处于3 期临床及以后的创新药产品测算估值；3）参考可比公司Wind 一致预期，上调仿制药PE 倍数。

    　　风险提示：研发进度不及预期，产品放量不及预期，政策风险。