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公司BAT1308 注射液联合BAT4706 注射液及注射用BAT8008 治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书。BAT1308 注射液是公司自主研发的人源化抗PD-1 单克隆抗体,属于免疫球蛋白IgG4κ亚型,能够以高亲和力特异性地结合人PD-1;BAT4706 注射液是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1 类全人源单克隆抗体候选药物,靶点为细胞毒性T 淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),用于治疗晚期实体瘤;BAT8008 是百奥泰开发的靶向Trop2 的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗,BAT8008 由重组人源化抗Trop2 单克隆抗体与拓扑异构酶I 抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8008 具有高效的抗肿瘤活性,较强的旁观者效应,血浆中较为稳定,脱落率极低。
BAT5906 新适应症获批临床。重组抗VEGF 人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》。
BAT5906 已获批多项临床试验。在研适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVOME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)。目前,公司已完成BAT5906 新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)适应症I、II、III 期临床研究;糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症已完成II 期临床,III 期研究已完成大部分患者招募;视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)适应症也在II/III 期临床研究准备阶段。
投资建议:公司是创新药领先企业。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入8.89/11.31/16.99 亿元,归母净利润-4.59/-3.79/0.05 亿元。维持“增持”评级。
风险提示:研发不及预期;商业化不及预期;监管不确定性猜你喜欢
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