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公司发布25 年三季报: 1-3Q25 实现营收33.00 亿元(yoy+19.95%),归母净利2.95 亿元(yoy-22.66%),扣非净利3.11 亿元(yoy+44.49%),其中3Q25 实现营收12.99 亿元(yoy+22.05%,qoq+17.18%),归母净利1.67 亿元(yoy-23.32%,qoq+102.50%),扣非净利1.67 亿元(yoy+19.32%,qoq+76.60%)。归母和扣非增速差异主因3Q24 公司确认TYK2 里程碑付款,增厚非经常性损益1284 万美元。我们看好公司创新管线持续兑现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。
已上市4 款创新药国内快速放量
1)环泊酚:我们推测3Q25 环泊酚快速增长,我们预计25 年增长超40%,峰值30+亿元;美国上市申请已于7M25 获FDA 受理,我们预期26 年中获批上市;2)克利加巴林(α2δ,普瑞巴林me better):5M24 和6M24分别获批糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛,24 年底纳入国家医保,我们预计25 年销售额1+亿元,峰值30+亿元;3)考格列汀(DPP-4,两周一次):6M24 获批2 型糖尿病,24 年底纳入国家医保,我们预计25 年销售额1+亿元,峰值10+亿元。4)安瑞克芬(κ受体):5M25 腹部手术术后镇痛获批上市,25 年底参加医保谈判;9M25 肾病瘙痒获批上市;骨科术后镇痛3 期临床,公司预期27 年获批上市,我们预期峰值40+亿元。
多款早期产品临床进展全球第二中国第一,出海可期1)HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中国第一,国内3 期临床(我们预期26 年底NDA),海外即将由合作伙伴意大利凯西开启3 期临床,我们预期峰值20+亿美金(全球同靶点进展最快的INSMED市值347 亿美金,INSMED 预期其DPP-1 抑制剂峰值超50 亿美金);2)HSK39004(PDE3/4):公司拥有PDE3/4 吸入混悬液和粉雾剂,治疗COPD,均处于中国2 期临床,粉雾剂进展全球第一;3)HSK47388:银屑病中国2 期临床,同靶点全球第二国内第一;4)HSK44459(PDE4B):同靶点全球第二中国第一,国内特发性纤维化(IPF)、白塞病、特应性皮炎均2期临床,我们预期26 年初结束IPF 临床2 期,对标BI 的Nerandomilast(IPF,10M25 中国获批上市)。
国内临床研发进展顺利,多个催化剂将陆续兑现1)HSK39297(Factor B):阵发性血红蛋白尿3 期临床已结束,我们预期1H26 申报上市;IgA 肾病2 期临床即将结束;2)HSK31679:(THRβ):MASH 临床2 期,我们预期1H26 读出数据,26 年进入临床3 期;3)HL231(LAMA/LABA 复方,马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入溶液):治疗COPD,我们预期26 年初申报上市。
盈利预测与估值
考虑到公司创新药快速放量,我们略微上调公司25-27 年归母净利润至5.07/7.23/10.71 亿元(上调1.5/3.6/6.2%)。我们给予SOTP 估值1040 亿元(前值991 亿元,仿制药PE 倍数从25 年23x PE 调至26 年18x PE),对应目标价92.88(前值88.53 元)。
风险提示:研发进度不及预期,产品放量不及预期,政策风险。猜你喜欢
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