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苑东生物产品具备麻醉镇痛领域特色优势并兼顾多领域开拓,本文对公司国际化布局、管线品种、生产优势等进行了全面介绍,首次覆盖给予“增持”评级。
前瞻性国际化布局,持续性高投入研发。1)国际化布局早:公司在发展初期确立国际化战略,团队配置亦具备国际化背景,分别于2011 年、2016 年成立的青木制药与硕德药业分别发展原料药与制剂的国际化业务,其中硕德于2023 年4 月接受了美国FDA 关于纳美芬、尼卡地平的cGMP 现场检查,并于9 月顺利通过,此次检查顺利通过作为里程碑事件,有利于加快公司制剂国际化进度。2)保持较高研发投入:公司掌握6 大类核心技术,拥有90 多个在研项目,近年研发投入占营收比例维持在20%左右。
多元化产品布局,存量品种基本完成集采+新增量。1)密集布局麻醉镇痛领域:布局麻醉镇痛及相关领域用药30 余个,已上市11 个、在研20+个(含新药8 个),形成了优势产品集群;2022 年布洛芬注射液和盐酸纳美芬注射液市占率分别为57%(第一)、76%(第一)。2)兼顾糖尿病、心血管、抗肿瘤等大品种市场领域:公司坚持“仿创”结合,聚焦重点领域统筹布局,高端化学药品方面,目前已有38 个产品成功实现上市(5 个国内首仿);小分子创新药及生物药方面,公司已有10+个1 类创新药在研,其中优格列汀片临床III 期全部受试者已成功入组,正在随访观察中。3)从产品节奏看:
比索洛尔、伊班膦酸钠、枸橼酸咖啡因及依托考昔片等重点品种已完成集采,后续将稳定放量;二甲双胍、新斯的明、去氧肾上腺素及舒更等新获批品种逐步放量带来业绩增量。
国际化产能布局,拓展原料药CMO/CDMO 业务。公司积极推进“原料药-制剂-创新药”国际化战略,青木基地和硕德基地分别负责原料药和制剂国际化业务;此外,公司与成都先导成立合资企业先东制药,携手打造小核酸药物CDMO 服务平台,为后期项目导流。
首次覆盖,给予“增持”投资评级。公司前瞻性布局国际化业务及丰富的产品布局,原料药制剂一体化提升盈利水平,我们认为公司当前存量集采品种基本出清,随着新获批品种逐步放量及国际化业务进入收获期,预计2023-2025 年归母净利润分别为2.49/3.03/3.63 亿元,对应PE 分别为26/21/18x。首次覆盖,给予“增持”投资评级。
风险提示:市场竞争加剧、产品放量不及预期、国际化业务推进不及预期等。更多精彩内容,请关注公众号:万物狙击
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